更新于 9月28日

药品质检(QC负责人)

7000-9000元
  • 北京通州区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

化学药中药仿制药QCGMP认证检验/化验
到B证公司担任相应职位,非诚勿扰
1.负责按公司质量标准和注册批准的要求,制定原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程;并负责监督规范实施。
2.负责在产品生产所有的检验。负责对检验全过程的监督管理;负责物料、中间产品、成品的检验记录的审核批准,检验报告的审核,产品放行前完成对批检验记录的审核,完成检验监控记录和审核单的审核确认;
3.制定取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;确保物料产品按规范和标准完成所有必要的检验,并定期监督委托检验;
4.负责检验结果超标的调查并得到及时处理;
5.负责审核监督实验室厂房和设备的维护,以保持其运行良好;
6负责督促完成化验有关的各种必要的方法学确认、仪器的确认或验证工作,稳定性考察计划方案报告等,审核确认/验证方案和报告;起草/审核本公司的必须的确认/验证方案和报告;
7负责委托检验单位的考察、审计及现场监督工作;
8.负责对产品检验数据的汇总分析比对,以便及时发现问题
9熟悉相关的政策法规,以及中国药典的要求,确保检验合法合规。
任职要求:
1药学、分析或相关专业,本科学历;
2 药品检验工作至少五年;熟悉气相液相仪器的操作;曾担任过QC主管,QC负责人,一个或多个岗位,熟悉QC管理工作,管理化验室至少2年以上。
3 熟悉现行的药品委托生产/受托生产的相关法律法规要求,熟悉注册相关法规及流程
4 责任心强,良好的管理能力和沟通能力,有较高的思想素质和较强的内驱力,能独立承担本职工作,协调各部门工作。
5从事过药品生产过程控制和质量检验工作,有一定的迎检经验。

职位福利:五险一金、年底双薪、周末双休、餐补、定期团建、加班补助、年轻化团队
职位亮点:工龄工资、生日福利

工作地点

通州区北京海德润医药集团有限公司

职位发布者

杨泽玥/人事经理

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公司Logo北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司的前身为北京制药八厂,于1997年改制为民营股份制企业,已有二十几年的制药历程。集医药、医疗器械、消毒制剂研发、生产、销售为一体的高新技术企业。现为北京市专精特新企业、国家小巨人企业。经过二十余年务实发展,于2016年在北京市工商局变更登记设立北京海德润医药集团。集团及旗下子公司覆盖医药、诊断试剂、二类诊断医疗设备的完整产业链,已投产使用药品级净化车间40000平方米,研发实验室1200平方米,检验实验室800平方米。20余条通过国家GMP认证的生产线,药品生产的剂型为“外用液体剂型”、“口服液液体制剂”、“固体制剂”、“气雾剂"、“片剂”五大制药剂型,50多个国药准字;目前在售主要产品包含:1.用于无创诊断胃内幽门螺杆菌的尿素[13C]片呼气试验药盒及其配套的具有国内行业领先水准的诊断设备-13C呼气分析仪。国内市场占有率较高。2.国内独家生产的用于急性湿疹见有皮肤红斑、渗液、瘙痒等皮肤病喷剂:湿痒气雾剂。3.医用过氧化氢溶液(皮肤消毒制剂)。4.复方甘草口服溶液(用于治疗上呼吸道感染、支气管炎和感冒时所产生的咳嗽)。海德润集团总部位于北京市通州区工业开发区广源东街16号,中关村科技园区(通州园)内。距离土桥城铁5公里,103国道500米,京哈高速土桥入口3公里,交通便利。“以海之容,德润天下!”,海德润集团全新起航,以严谨的制药精神,诚挚的合作品质,力争为社会提供良药,与合作伙伴互利共赢,诚邀有志人士加入!
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