实验室分析员（仪器验证）

在药厂GMP实验室里待过，有一定实验室仪器操作经验或者是有QA经验。
岗位要求：
1.
制药，化学及生物相关专业大专及以上学历。
2.
热爱动手，有基本的仪器维修常识，了解HPLC、GC、ICP-MS、LCMS、GCMS等化学分析及两箱一柜等通用仪器的操作，1年以上的通用设备维修维护经验优先。
3.
1年以上通用仪器的验证经验优先。
4.
有GxP、CNAS实验室仪器管理经验，对于相关的法规要求和行业标准有一定的了解，如21 CFR Part 11/210/211，欧盟GMP Annex 11，中国GMP Appendix I，GAMP 5和ICH Q9/Q10。
5.
熟练应用微软办公软件。
6.
乐于学习，自学能力强，一定的英文基础，有能力查阅仪器手册等相关资料。
7.
较强的沟通及表达能力，仔细耐心，良好的合作能力，责任心强，一定的抗压能力。

工作描述：
1. 驻场在客户现场，负责仪器的维护，根据要求维护年度维护计划；
2. 常规通用设备如两箱一柜，天平，离心机等的年度维护执行；
3. 常规设备的故障维修；
4. 厂家工程师上门服务联络，协调，陪同；
5. 与客户和其他项目团队成员一起创建、修改和完成验证交付成果(如验证计划、设计评审报告、测试计划和报告、IQ/ OQ协议和报告等)，以满足客户的特定需求。
6. 与客户IT代表、终端用户、客户和现场应用专家、产品代表和现场工程师一起解决验证故障，并根据客户需求和业务需求编写建议的解决方案和补救响应。