400-885-9898
职位描述
实验室主数据QAGLPGSP认证GMP认证英语四级OOSLIMS/SAP
- 公司：外资药企
- 职位：项目支持主数据专员 MD Specialist for
Project Support - 地点：张江
- Contractor
- 为QC实验室电子系统相关流程提供服务，包括SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统的主数据建立，系统信息流及业务流程管理，系统模块管理，系统交互数据管理，系统确认/验证管理 etc.。确保实验室和质量管理相关电子系统的建立和管理能够满足业务需求和合规需求，符合罗氏GSP/SOP、中国GMP&GSP、数据完整性和有关法规的要求；
- 为QC实验室日常业务相关流程提供服务，包括实验室受控文件管理，试剂/标准物质管理，稳定性样品和放行样品E2E 管理，留样管理，设备验证管理等。确保实验室的相关业务能够合规有序的执行，支持分析过程处于受控状态，符合GSP/SOP、中国GMP&GSP、数据完整性和有关法规的要求；
- 提供高标准业务支持
- 根据项目计划保质保量的完成SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统的主数据建立，测试，复核，确认/验证等工作。
- 建立SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统的信息流并主动识别与业务流程的差异，并提出优化建议。
- 执行SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统交互的相关测试。
- 建立SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统的主数据生命周期管理流程和工作指导
- 建立SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统的动态数据生命周期管理流程和工作指导
- 执行SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统管理和维护，为用户提供支持，解决问题，确保系统的正常运转。
- 主动识别并提出SAP/LIMS/PS/NEXTLab等系统的优化建议并实施。
- 符合公司GSP/SOP、中国GMP&GSP、数据完整性和有关法规的要求。
- 理学士及以上学位，药学、化学、生物化学及相关学科；
- 至少2年在制药企业分析或技术注册或ERP/LIMS领域工作经验；
- 具备理化生分析专业知识；
- GMP,GSP和数据完整性实施经验和意识；
- 制药企业相关ERP/LIMS/PS系统专业知识；
- 英语四级以上水平。
主要职责：
工作地点
浦东新区上海罗氏制药有限公司(龙东大道)
入职公司信息
- 入职公司: 某大型公司
- 公司地址: 上海静安区
- 公司人数: 100-299人
认证资质
人力资源服务许可认证
人力资源服务许可证是由国家人力资源与社会保障相关部门颁发，代表人才经纪人所在企业可以合法开展人力资源相关业务的资质证件。展示该标签代表该企业发布此职位时已上传《人力资源服务许可证》或《人力资源服务备案证书》并经由平台审验通过。
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胡女士/招聘
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