更新于 12月3日

临床监查员CRA/SCRA

8000-15000元
  • 北京丰台区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

临床试验监查GCP
1、负责本公司开展的临床试验监查,重点项目及重点中心的监查工作,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和GCP法规进行;
2、对所负责的研究项目进行全面的质量控制与管理,按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作,并及时高效的与项目相关的其他部门人员进行沟通和协调;
3、负责与申办方及上级领导及时沟通,选定试验中心、研究者并制定实验预算;
4、项目进行中进行例行质量控制与进展报告;
5、负责项目相关文件、物资及药品调配,与申办方及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容;
6、作为公司及客户的主要对外代表及时向研究者(试验医生)传递公司和客户的重要信息,培养并保持与研究者的良好关系;
7、全面负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作;
8、审阅并签署所有负责项目的例行访视报告与其他TMF文件

任职要求:
1、医学、药学或护理专业,本科以上学历。
2、熟练使用计算机及办公软件。
3、性格外向,有良好沟通能力,并勇于接受挑战和承受工作压力。
4、有内分泌和肿瘤项目监查工作经验者优先
职位福利:五险一金、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、弹性工作、定期体检

工作地点

北京丰台区南四环西路186号汉威国际广场二区3号楼8层

职位发布者

陈女士/HR

刚刚活跃
立即沟通
公司Logo普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
公司主页