职位描述
药物临床研究药品临床研究生物医学研究内科研究肿瘤科研究
岗位职责：
1.为保证SMO临床研究项目的顺利进行，制定项目管理计划，领导项目组团队实施执行，维护客户及内部满意度。
2.负责指定的临床研究项目中心调研、立项/伦理、中心启动、受试者筛选、入组、随访，数据清理及锁库、中心关闭等全过程项目的管理，以确保临床研究项目符合临床研究相关法律法规的要求、客户（申办方/CRO等）及SOP要求。
3.与客户（申办方/CRO等）项目负责人建立联系，确认相关工作及责任。
4.制定项目管理计划书，按照GCP/ICH-GCP、临床研究方案及SOP的要求，对指定临床研究项目制定合理的项目管理计划并严格执行。
5. 根SOP要求，建立项目管理文件，包括但不限于：项目管理计划、项目注意事项、项目SOP表格填写指南、项目周报/月报模版等。
6.按照指定临床研究项目的合同约定，定期汇总项目周报/月报，向客户（申办方/CRO等）反馈项目进度。
任职要求：
1. 三年以上临床试验经验，有过内分泌、肿瘤、心内项目经验者优先；
2. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；
3. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
1.为保证SMO临床研究项目的顺利进行，制定项目管理计划，领导项目组团队实施执行，维护客户及内部满意度。
2.负责指定的临床研究项目中心调研、立项/伦理、中心启动、受试者筛选、入组、随访，数据清理及锁库、中心关闭等全过程项目的管理，以确保临床研究项目符合临床研究相关法律法规的要求、客户（申办方/CRO等）及SOP要求。
3.与客户（申办方/CRO等）项目负责人建立联系，确认相关工作及责任。
4.制定项目管理计划书，按照GCP/ICH-GCP、临床研究方案及SOP的要求，对指定临床研究项目制定合理的项目管理计划并严格执行。
5. 根SOP要求，建立项目管理文件，包括但不限于：项目管理计划、项目注意事项、项目SOP表格填写指南、项目周报/月报模版等。
6.按照指定临床研究项目的合同约定，定期汇总项目周报/月报，向客户（申办方/CRO等）反馈项目进度。
任职要求：
1. 三年以上临床试验经验，有过内分泌、肿瘤、心内项目经验者优先；
2. 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求；
3. 清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
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工作地点
北京************
公司信息
公司介绍
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司，经过十七年的发展，已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。 普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括：临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止，已承接1300多项临床研究，包括入组人数达到 20,000 例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请，已全部获批；普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。 公司总部位于北京，在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工，覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
工商信息
企业名称 普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 江龙
经营状态 在营（开业）
成立时间 2010-09-30
注册资本 2016.9793万元
认证资质
营业执照信息
