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外派CRA/SCRA

1-2万
  • 长沙开福区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床检查
岗位职责:
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验,即临床试验流程图中5-11和/或12的工作内容;
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档;
3.核查病例观察表(CRF)中数据的合法性、准确性和完整性;
4.发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料;
5.参与对试验中做过完整项目优先,肿瘤项目优先;心(医院)和研究者的选择和资格评估;
6.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁;
7.在项目经理的指导下开展工作,并向项目经理进行工作汇报。
任职要求:
1.2年以上临床经验,做过完整项目优先,肿瘤项目优先;
2.医药相关专业专科本科及以上学历;
3.英语听、说、读、写能力优秀;
4.能经常出差;
5.良好的人际沟通和组织协调能力;
6.熟练使用计算机办公软件。
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工作地点

长沙开福区新时代广场

职位发布者

陈女士/HR

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公司Logo普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
普瑞盛(北京)医药科技开发有限公司(GCP ClinPlus Co.,Ltd.)是一家能够提供与 ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO(合同研究组织)公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司,经过十七年的发展,已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括:临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止,已承接1300多项临床研究,包括入组人数达到 20,000例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请,已全部获批;普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。公司总部位于北京,在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工,覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
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