职位描述
药品临床监查
岗位职责：
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，即临床试验流程图中5-11和/或12的工作内容；
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3.核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4.发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料；
5.参与对试验中做过完整项目优先，肿瘤项目优先；心（医院）和研究者的选择和资格评估；
6.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
7.在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。
任职要求：
1.1年以上临床经验,做过完整项目优先，肿瘤项目优先；
2.医药相关专业本科及以上学历；
3.英语听、说、读、写能力优秀；
4.能经常出差；
5.良好的人际沟通和组织协调能力；
6.熟练使用计算机办公软件。
1.根据GCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验，即临床试验流程图中5-11和/或12的工作内容；
2.对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；
3.核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；
4.发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料；
5.参与对试验中做过完整项目优先，肿瘤项目优先；心（医院）和研究者的选择和资格评估；
6.在研究中充当研究者和申办者的沟通桥梁；
7.在项目经理的指导下开展工作，并向项目经理进行工作汇报。
任职要求：
1.1年以上临床经验,做过完整项目优先，肿瘤项目优先；
2.医药相关专业本科及以上学历；
3.英语听、说、读、写能力优秀；
4.能经常出差；
5.良好的人际沟通和组织协调能力；
6.熟练使用计算机办公软件。
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工作地点
济南**********************
公司信息
公司介绍
普瑞盛（北京）医药科技开发有限公司（GCP ClinPlus Co.，Ltd.）是一家能够提供与 ICH 标准接轨的临床开发服务的国际CRO（合同研究组织）公司。公司前身是2003年成立的北京迪美斯科技发展有限公司，经过十七年的发展，已成为顶尖的全球化临床研究解决方案提供商。 普瑞盛医药致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括Ⅰ至Ⅳ期注册临床试验技术服务。主要包括：临床试验监察、临床试验项目管理、数据管理、生物统计分析、医学服务、药物警戒、法规注册、第三方稽查等。构筑了覆盖临床研究产业链各个环节的完整服务体系。迄今为止，已承接1300多项临床研究，包括入组人数达到 20,000 例以上的大型临床研究。同时为300多家器械企业的2000余款产品提供法规注册服务并成功取得注册证书。递交美国的3个新药证书申请，已全部获批；普瑞盛医药目前已成为美国本土客户的唯一指定中国区合作伙伴。 公司总部位于北京，在美国及中国青岛分别建有分公司。目前已拥有300多名员工，覆盖北京、上海、广州、南京、武汉、长沙、成都、西安、沈阳、天津、太原、石家庄等20多个城市。
工商信息
企业名称 普瑞盛(杭州)医药科技开发股份有限公司
企业类型 其他股份有限公司(非上市)
法人代表 江龙
经营状态 在营（开业）
成立时间 2010-09-30
注册资本 2016.9793万元
认证资质
营业执照信息
