临床数据管理经理（英语可开会）-北京

负责临床数据管理的，保证临床数据的准确性、完整性以及安全性：
1.参与临床试验方案的纂写以及修订。
2.撰写数据管理的相关文件，如数据管理计划（DMP），数据管理整个流程的时间表 (Timeline) 等。
3.负责病例报告表（CRF）的设计，注释CRF（aCRF），完成数据录入指南，完成数据录入界面验证和用户接收测试（UAT）。
4.撰写数据核查计划（DVP），完成Edit Check UAT，并且完成数据采集系统上线之前的其他工作。
5.对于Paper Study, 定期发出DCF，跟进DCF处理情况，直至DCF中的质疑全部解决；对于EDC study，保证系统正常发出质疑，并核查query处理进程，直至Query完全解决。
6.在规定的时间发出项目进展报告；定期进行SAE的一致性核查，发出质疑，并且跟进临床以及安全数据库直至问题解决；
7.监查编码人员完成不良事件伴随用药等的编码工作。
8.完成数据库锁定的相关工作，包括数据清理，Audit，准备锁库文件等。
任职要求：
1． 医学、药学、生物、计算机科学等相关专业，本科以上学历；
2． 有较好的英语水品，英语六级或以上；
3． 良好的沟通能力和协调能力
4． 良好的组织和计划能力，较强的学历能力
5． 有5年以上临床数据管理经验，使用过SAS、SPSS等统计分析工具，有编程和数据库方面的经验者优先。