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稽查经理(可homebase)

1.5-2.5万
  • 南京鼓楼区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

质量管理生物工程医药制造医疗设备/器械
岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的维护和改进,组织、推动质量管理体系组织实施和持续改进。
2.负责临床项目中异常问题的分析解决。
3.制定、维护、执行公司稽查计划,以及对临床研究服务机构进行评估。
4.按照临床试验项目管理计划,监督临床实施情况,确保临床试验符合GCP、SOP等管理规范;
5.与临床运营团队负责人共同制定和审核项目培训材料。
6.承担其他稽查工作相关任务。

任职要求:
1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2.5年以上医药临床试验相关工作经验,熟悉临床试验流程;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究相关法规;
4.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
5.诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;
6.有较强的抗压能力,能适应短期出差。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游、高温补贴、节日福利、周末双休、项目绩效
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工作地点

南京鼓楼区幕府创新小镇大学生创业园A43幢3单元

职位发布者

王女士/HR

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公司Logo南京引光医药科技有限公司
南京引光医药科技有限公司是一家专注于为人体健康产品的研发提供临床试验全过程专业服务和解决方案的合同研究组织(CRO)。公司成立于2016年4月,位于江苏省南京市。引光医药致力于为客户提供临床监查、第三方稽查、SMO业务、医学撰写、数据管理、统计分析、药物警戒、医学翻译、培训、医学会务服务等一系列高质量、高效率以及高性价比的全方位新药临床开发服务,旨在帮助客户降低研发风险、减少研发成本、赢取产品研发的宝贵时间,最终推进产品的市场化进程。
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