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稽查经理(可homebase)
1.5-2.5万
南京
鼓楼区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
质量管理
生物工程
医药制造
医疗设备/器械
岗位职责:
1.负责公司质量管理体系的维护和改进,组织、推动质量管理体系组织实施和持续改进。
2.负责临床项目中异常问题的分析解决。
3.制定、维护、执行公司稽查计划,以及对临床研究服务机构进行评估。
4.按照临床试验项目管理计划,监督临床实施情况,确保临床试验符合GCP、SOP等管理规范;
5.与临床运营团队负责人共同制定和审核项目培训材料。
6.承担其他稽查工作相关任务。
任职要求:
1.医学、药学相关专业,本科及以上学历;
2.5年以上医药临床试验相关工作经验,熟悉临床试验流程;
3.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究相关法规;
4.良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
5.诚实正直、扎实细致,具有良好的团队协作意识与能力,责任心、执行力强;
6.有较强的抗压能力,能适应短期出差。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、员工旅游、高温补贴、节日福利、周末双休、项目绩效
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工作地点
南京鼓楼区幕府创新小镇大学生创业园A43幢3单元
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