更新于 2月6日

质量部负责人

6000-10000元
  • 本溪溪湖区
  • 3-5年
  • 学历不限
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药原料药QAQC质量体系管理GMP认证
1、贯彻执行药品生产质量及不良反应管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理和不良反应管理工作
2、参与完善本企业药品生产质量管理体系建设,并对该体系运行进行监控,确保其有效运作
3、对质量管理活动负责,行使决定权
4、参与对产品质量有关键影响的,拥有否决权
5、对药品生产全过程进行有效监督,确保成品放行前符合要求
6、依法履行职责,组织落实本企业药品不良反应/事件监测和报告工作
7、在药品生产质量管理过程中,药品生产企业质量受权人应就企业生产质量管理存在的问题主动与药品监督管理部门沟通并报告

工作地点

本溪市-溪湖区-神农大街55号

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职位发布者

徐小颜/人事主管

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公司Logo辽宁博鳌生物制药有限公司
辽宁博鳌生物制药有限公司位于中国药都国家辽宁生物医药产业基地,沈本新城神农大街55号,占地面积约35000平方米。计划总投资1.5亿元是以集研发生产为一体的高科技生物医药企业。辽宁博鳌生物制药有限公司,以国家医药科技发展的战略目标为指导,不断学习国内外先进技术,寻求有发展前景的项目,力求在生物专业领域走出一条产品独特,技术创新之路。在不断引进高科技人才的前提下,公司已建立了分子生物学,生物发酵,蛋白质纯化,制剂生产,质量控制等多个单元的实验室。已研发出技术和质量国际领先的长效重组人胰岛素及其类似物甘精胰岛素、门冬胰岛素原料和卡氏瓶注射液。公司现已完成固定资产投资1亿元,建成了胰岛素原料车间、胰岛素注射笔芯(制剂)车间、溶媒回收车间、综合办公楼、研发实验室、中心化验室等12000平方米及相适应的附属设施。现公司胰岛素原料车间,制剂车间设备安装调试已结束。现已完全具备批量生产条件。至此中华大地又出现了一个以生物医药重组人胰岛素、门冬胰岛素及其长效类似物甘精胰岛素原料与注射液笔芯为主的生产基地。随着生产工艺的进一步优化,辽宁博鳌生物制药有限公司将会跻身于国内外生物医药的强势企业行列,形成以生物基因长效甘精胰岛素为主、其它制剂为辅的高挡(长效甘精胰岛素)、中挡(门冬胰岛素)、低挡(重组人胰岛素)多层次的胰岛素系列产品的大型企业集团。
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