更新于 8月12日

医疗器械注册专员

3000-6000元
  • 西安雁塔区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

国产器械注册一类医疗器械二类医疗器械ISO13485医疗耗材外科器械无源医疗器械
1、负责公司医疗器械产品的注册;注册各类公司产品所需资质;
2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,产品技术要求跟进产品检测,注册检验等;
3、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作;
4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系,建立良好关系,接待陪同审核员开展相关工作,确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行。
6、负责公司采购原材料。
任职要求:
1.大专以上学历,药学、医学等医疗器械类相关专业;
2. 具有二年以上二类或三类医疗器械备案注册相关工作经验,有产品备案注册相关工作经验者优先;
3. 熟悉ISO13485相关知识、医疗器械法律法规要求,能够熟练完成产品备案注册文件的准备,具备良好的专业撰写水平;
4.具备良好的语言表达及沟通能力,逻辑性强,做事细致认真,有较强的责任心,具有良好的团队合作精神。

工作地点

西安雁塔区华奥大厦-A座1602室

职位发布者

郭慧芸/行政总监

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公司Logo西安住邦医疗科技有限公司
>;>;>;>;西安住邦医疗科技有限公司,成立于2005年,有2000平米十万级净化生产车间和万级净化实验室,位于中国陕西省省级开发区西安沣京工业园。是中国轻工工艺品进出口商会理事单位,是中国医药保健品进出口商会认证医疗物资出口企业,是陕西省政府采购网入库企业,是陕西省药械采购平台挂网企业,是陕西省境内首家拥有医用口罩生产资质的厂家。是陕西省重要商品应急储备企业,获得陕西省企业质量管理中心产品质量3A级荣誉单位及质量诚信重点推荐单位。公司产品已通过SGS检测,获得欧盟CE认证.>;>;>;>;公司产品有一次性使用医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩、食品业及工业口罩等多类型口罩和酒精湿巾、湿厕纸等消杀产品和镜屏湿巾、擦鞋湿巾、婴幼儿湿巾、女士湿巾等各种功能性湿巾。并接受OEM定制业务。>;>;>;公司拥有20多条口罩和湿巾生产线,>;有完善的医疗器械生产企业质量管理体系。实验室有专业的分析师和先进的检测仪器。为产品的质量提供了有力的保障。产品畅销于欧洲、美国、日本、非洲、印度及东南亚等国家和地区。以最优的价格和服务提供最高质量的产品是我们的奋斗目标。我们有能力长期稳定的为消费者提供更安全、更卫生、更健康、更有幸福感的卫生产品。>;>;>;>;>;联系人:郭经理>;>;联系电话:029-88232369-601/02988258138/18049623153>;>;公司总部:西安市雁塔区科技路10号华奥大厦>;>;工厂地址:西安市鄠邑区沣京工业园兴园路8号三幢标准化厂房西安住邦无纺布制品有限公司(沣三路和沣四路之间)>;>;>;>;>;>;
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