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生产经理
1.5-2.5万
天津
武清区
5-10年
大专
全职
招1人
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职位描述
ISO13485
化学发光试剂
医疗设备/器械
IVD
工作职责:
1. 负责编制和完善生产部门的体系文件,负责评审生产工艺操作指导,满足ISO13485和体外诊断试剂生产管理规范的要求;
2.保证生产计划的有效实施,组织人员、设备、物料等的资源配置制定各车间的生产作业计划,确保生产计划按进度完成,满足交付的要求;
3.加强生产过程管理,配合质量部门进行生产过程的质量控制,保证产品质量;协同采购、工艺、质量等部门进行质量分析活动;
4.保证提供满足成本要求的产品,指导统计、分析各车间各工序的运行情况和成本消耗,寻求改善提高生产效率,制定有效的成本控制措施;
5.保证生产车间的安全生产,组织和制定生产安全作业的措施并监督实施,防止安全事故的发生。
任职要求
1. 生物、医学、管理学等相关专业大专以上学历;
2. 体外诊断试剂/医疗器械生产管理、生产工艺等相关工作5年以上;
3. 熟悉医疗器械生产GMP相关法律法规和ISO13485,并能很好地应用;
4. 熟悉医疗器械的生产体系,并具备从零开始建立生产相关体系的能力;
5. 精益生产以及生产过程持续改进经验;
6. 良好的团队管理能力、项目管理能力。
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工作地点
天津市武清区泉华路17号
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