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质量检验员
4000-7000元
郑州
中原区
1-3年
大专
全职
招1人
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职位描述
医疗器械类
医疗设备/器械
公司亮点:
1.国家专精特新“重点小巨人”;产品进入近2000家医院、远销20+国家;
2.10000㎡ GMP生产车间,通过ISO9001/ISO13485(南德),多项产品成功取得欧盟 CE-IVDR 证书与美国 FDA 证书。
3.打造了仪器+试剂完整平台,申报专利百余项;在肿瘤病理诊断产品领域处于行业领先地位。
岗位职责:
1、按检验标准、图纸和要求对电子件、机械加工件、钣金件件、外协件、包材,进行检验、判定和记录;
2、及时完成检验任务,及时对检验过程进行标识,对检验过程中发现的问题及
时报告;
3、发现不合格品及时向组长反馈,对不合格品第一时间进行相应标识和隔离,并追踪处理结果;
4、对特采产品、紧急放行产品按规定做好可追溯性标记;
5、对进料的检验结果负责(包括错检、漏检、不合格品入库、流入生产线等);
6、做好检验原始记录,及时、准确提供相关检验数据;
7、完成上级领导临时性任务。
岗位要求:
1、熟练熟悉office办公软件的使用;熟练运用ERP软件完成检验业务;
2、熟悉线路板、电子元器件、钣金件,机械加工件,熟练运用、卡尺、万用表、千分尺等;
3、工作认真负责,有较强的团队意识,良好的沟通协调能力与语言表达能力;
4、熟练运用QC七大手法,熟悉来料检验标准。
任职要求:
1、学历专业:大专以上学历,电子、计算机、生物医学工程等相关专业。
2、工作经验:两年以上电子、机械类、医疗器械行业相关工作经验。
3、知识技能:掌握医用电气设备知识、质量技术和管理知识、软/硬件测试
知识、产品检验标准和产品质检相关知识;熟悉质量管理体系,熟悉医疗器械
相关标准、法律法规等。
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工作地点
郑州中原区河南赛诺特生物技术有限公司A区玉兰街门口进入
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张亚楠/人事
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河南赛诺特生物技术有限公司
医疗设备/器械,医药制造
300-499人
B轮
河南赛诺特生物技术有限公司(Celnovte Biotechnology)专注于肿瘤病理精准诊断高端设备与体外诊断试剂的研发、生产、销售与服务,是国家高新技术企业、国家专精特新“重点小巨人”。公司深耕14年,在郑州/深圳/苏州/美国马里兰州设有研发中心,面向肿瘤早筛、精准诊断、伴随诊断与疗效监测,提供“仪器+试剂”一体化解决方案。建有10000㎡ GMP生产车间,通过TÜV ISO9001/ISO13485体系认证;产品进入近2000家医院、远销20+国家。截至目前,累计注册/备案527项、FDA批准143项、CE-IVD 58项,拥有110余项专利。在技术与IP方面,公司形成差异化核心组合:Primary Antibody:自研克隆130+(含MMab/RMab),其中47项获得 NordiQC optimal/good评价,**500+**款即用型(RTU)覆盖广泛病理场景;MicroStacker™ IHC Detection System:以高灵敏度与高特异性著称,达世界领先水平;PolyStacker™技术:将冷冻切片IHC周转时间缩短至约10分钟级;SuperISH™ RNA原位杂交技术:实现单分子/单细胞分辨率的RNA检测,相关技术已递交美国及PCT专利;自动化仪器矩阵:IHC全自动染色机、H&E/特殊染色、细胞病理设备与数字切片扫描仪等;自2018年以来全自动IHC染色机全球装机近千台(持续增长)。秉承“质量是生命,创新是动力,服务是精神”,赛诺特致力于成为国际知名、国内领先的精准医学整体解决方案提供商,欢迎有志之士加入,共同推动行业进步。
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