参与制订制剂部日常管理制度和标准流程;独立进行药物制剂处方和制备工艺的筛选和优化;负责制剂的中试放大和技术转移;负责研发原始记录、申报资料、报告及实验相关文件的撰写工作;组织攻克技术难题,保证项目顺利推进;熟练使用制剂实验室的仪器设备,如包衣机、压片机、制粒机、胶体磨等;参与部门内部的日常管理。
1.教育水平: 大学本科及以上学历
2.专业: 药剂学、制药工程或相关的专业
3.培训经历: 仿制药研发相关法规培训、各种剂型处方工艺研究特点培训、制剂质量研究培训、CTD格式资料撰写要求培训等
4.经验 : 5年以上工作经验
5.知识: 熟悉固体制剂和液体制剂研发特点、熟悉仿制药注册申报法规要求、熟悉药品制剂研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识、熟悉申报资料撰写要求方面的知识
6.技能技巧: 熟练使用办公软件,具备基本的网络知识,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力,能操作制剂或分析仪器设备,熟悉新药研发流程,有较强的研发能力
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、餐补、带薪年假、弹性工作、定期体检、股票期权