职位描述
制剂研发仿制药研发生物/制药
参与制订制剂部日常管理制度和标准流程；参与项目立项调研及可行性分析；独立撰写 CDE 沟通交流相关技术资料；独立进行药物制剂处方和制备工艺的筛选和优化；负责制剂的中试放大和技术转移；负责研发原始记录、申报资料、报告及实验相关文件的撰写工作；组织攻克技术难题，保证项目顺利推进；熟练使用制剂实验室的仪器设备，如包衣机、压片机、制粒机、胶体磨等；参与部门内部的日常管理。
1.教育水平： 大学本科及以上学历
2.专业： 药剂学、制药工程或相关的专业
3.培训经历： 仿制药和改良型新药研发相关法规培训、各种剂型处方工艺研究特点培训、制剂质量研究培训、CTD格式资料撰写要求培训等
4.经验 : 5年以上工作经验
5.知识： 熟悉仿制药和改良型新药注册申报法规要求、熟悉药品制剂研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识、熟悉非临床和临床研究实验设计思路和法规要求，熟悉申报资料撰写要求方面的知识
6.技能技巧： 熟练使用办公软件，具备基本的网络知识，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力，能操作制剂或分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力
1.教育水平： 大学本科及以上学历
2.专业： 药剂学、制药工程或相关的专业
3.培训经历： 仿制药和改良型新药研发相关法规培训、各种剂型处方工艺研究特点培训、制剂质量研究培训、CTD格式资料撰写要求培训等
4.经验 : 5年以上工作经验
5.知识： 熟悉仿制药和改良型新药注册申报法规要求、熟悉药品制剂研发、质量分析、车间生产等方面的专业知识、熟悉非临床和临床研究实验设计思路和法规要求，熟悉申报资料撰写要求方面的知识
6.技能技巧： 熟练使用办公软件，具备基本的网络知识，有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力，能操作制剂或分析仪器设备，熟悉新药研发流程，有较强的研发能力
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、餐补、带薪年假、弹性工作、定期体检、股票期权
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工作地点
上海***************
公司信息
公司介绍
上海葆隆生物科技有限公司核心团队由业内专业资深人士组成，是一家专业从事新药研发、仿制药研究开发、MAH产品运作和进口原料药制剂引进代理的高新技术企业。为国内外大中型制药相关企业提供一体化的药物研发及申报注册等专业解决方案。目前已和国内多家制药企业保持良好的合作关系。公司以国际领先技术为核心，以规范化管理为抓手，凭借团队多年丰富的研发管理经验，为客户提供一流的产品和服务。公司已经有多个MAH产品上市销售。 葆隆生物坐落于宝山城市工业园，毗邻7号线祁华路站和，1号线南翔站和15号线丰翔路站，拥有1000平米的研发中心，配有先进的全套药物研究实验设施和完善的药物研发职能部门（原料药部，质量研究部，制剂部，质量保证部等）, 为研发工作提供良好的硬件和软件环境。
工商信息
企业名称 上海葆隆生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 刘勇
经营状态 在营（开业）
成立时间 2015-01-07
注册资本 1000万元
认证资质
营业执照信息
