更新于 2月1日

化学检验员(医疗器械)

3000-5000元

职位描述

理化检测微生物检测医疗设备/器械
岗位职责:
1.负责公司外购原材料料进厂化学项目(耐腐蚀性、酸碱度、易氧化物、重金属、蒸发残渣、紫外吸光度等)和成品出厂化学指标(EO残留量及以上项目)出厂项目的试验检验工作,并填写相应记录和报告。
2.负责纯化水日常和周期项目检测,依据中国药典开展试验检验工作。
3.负责公司所有化学试剂的配置和标定,及相关记录的填写登记工作。
4.负责化学危险品试剂的信息建档和日常保管工作。
5.生负责公司外购原材料进场生物项目(初始污染菌含量、无菌指标)和成品出厂生物(细菌内毒素、无菌、微生物含量等)项目的实验检验工作,对检验结果负责,并填写相应记录和报告。 (检验依据:中国药典)
6.负责定期对洁净车间的六个环境指标(沉降菌项目)进行检验,并保留记录。
7.负责日常洁净工作服、人员手部、工作台面、中转箱等表面微生物含量的定期质量检验。
8.负责生产用压缩空气和纯化水定期微生物含量检测,并填写记录出具报告。
9.负责生物试验工作所需要的阳性菌种的请购、登记、储存、接种、废弃处理等工作。
10.负责生物试验工作所需要的各类培养基的购买、登记、配置、消毒灭菌、灵敏度测试、适宜性培养等项目的试验检验工作。
11.配合公司技术部完成关键工序和特殊过程年度周期验证中涉及到的生物、化学性能指标的试验检验工作。
任职要求:
1、大专以上学历,生物、化学及检验类专业;
2、熟悉实验室工作或有类似的工作经验;
3、有医疗器械、药品生产企业、食品检验质量检验工作者优先;
4、编写微生物、化学检验系列SOP操作文件;
5、责任心强,工作认真,有良好的团队合作精神及执行力 。

工作地点

平顶山郏县河南立科达医疗用品科技有限公司

职位发布者

李星/人事经理

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公司Logo河南立科达医疗用品科技有限公司
河南立科达医疗用品科技有限公司(下称立科达)是一家集研发设计、模具制造、生产制造、产品注册、销售服务为一体的有限责任公司。通过招商引资入驻平顶山郏县发展建设,购买土地53.8亩,自建厂房21000平方,办公楼2500平方,宿舍楼1200平方,餐厅1200平方,净化车间3200平方,实验室500平方。立科达拥有先进的智能化生产加工设备、严格的质量保证体系及卓越的经营团队,上市产品85%以上采用国外先进技术,并具有自有知识产权,多个产品为河南省首次注册填补了国内临床医学空白。公司先后获得国家高新技术企业、省级“专精特新”中小企业、国家科技型中小企业、平顶山市医用设备与器械重点实验室、平顶山市高性能医疗器械工程技术研究中心,通过ISO9001质量管理体系、ISO13485质量管理体系、ISO50001能源管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO14001环境管理体系。立科达秉承对客户负责、对产品负责、对员工负责、对股东负责、对社会负责的企业理念,以国际高新技术、国外同类进口产品为研发方向与目标,追求卓越品质、安全有效、技术创新,致力于为中国用户不断提供高、精、尖具有国际领先技术的医疗耗材产品。
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