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药物制剂项目负责人

7000-10000元
  • 西安雁塔区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

制剂研发处方筛选工艺验证固体制剂液体制剂口服制剂缓控释制剂仿制药医药制造
岗位职责:
1.对项目进行处方工艺研究工作,保证研发过程数据的真实性和完整性;

2.独立设计小试、中试、放大实验方案并实施;

3.独立撰写方案报告,CTD资料等;

4.对制剂开发过程中出现的技术问题进行数据收集和趋势分析并提出初步解决方案;

5.与分析负责人进行无缝对接,保障制剂送样及时性,合理性以及信息传达的完整性。


任职要求:

1. 本科及以上学历,药物制剂、制药工程、药学等相关专业;

2. 3年及以上药物制剂研发相关工作经验;

3.具有良好的英文阅读能力和较强的资料检索、分析和整理能力;

4.熟悉制剂研发流程,药品注册法规,带领团队完成项目开发与注册。

5. 具备独立设计制剂工艺开发方案的能力及评价处方工艺设计合理性的能力,且实施不少于2个完整项目的工艺研究;

6. 精通固体、液体、制剂常用设备,熟知制剂设备(压片机、混合机、流化床、干法/湿法制粒机、冻干机等)运作原理。
职位福利:五险一金、绩效奖金、全勤奖、带薪年假、交通补助、餐补、周末双休、节日福利
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工作地点

西安雁塔区瞪羚谷B座6层

职位发布者

贺女士/人事

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西安泰科迈医药科技股份有限公司(以下简称“泰科迈医药”)成立于2011年,是一家主要为制药企业、医院、医药研发企业提供化学原料药、药物制剂、中药等技术服务及技术成果转化的高新技术企业。核心研发人员近百人,其中硕博占比40%以上,组建了超过50余人的高端技术专家委员会和30余人的博士智库。累计服务制药企业100余家,目前是西北地区CRO龙头企业。公司医药研发业务链完善,拥有西安化学仿制药和中药研发基地、上海改良型新药和高端制剂研发基地、深圳MAH转化及服务平台和苏州创新器械研发基地。基于已有的研发优势,整合上下游资源,开放合作、互惠共享,为合作伙伴提供项目立项、药学研究、临床试验、注册申报、产业化落地、质量体系辅导、产品销售、药物警戒服务、资源协调对接等全链条、全方位、全过程的一站式服务。公司与清华大学、复旦大学、中国药科大学、西安交通大学、西北工业大学、西北大学、陕西中医药大学、陕西科技大学、西安医学院、重庆大学、中国医药工业研究总院、陕药集团等单位建立了技术合作和战略合作关系。近年来申请专利143件(含PCT专利18件),目前已授权有效专利24件(PCT专利11件,发明专利13件),其中1件专利获得“高新杯”创新发明三等奖,注册商标128件。在国家级刊物上发表论文130多篇,SCI文章11篇,参与编纂专著多篇。公司通过了ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO45001职业健康安全管理体系认证,先后获得高新技术企业认证、陕西省批准的博士后创新基地、西安市药物缓控释制剂工程技术研究中心、秦创原成果转化“加速器”、中国医药研发公司20强、西安高新区知识产权优势企业、陕西省著名商标企业、产学研示范企业、陕西科技进步先进单位、陕西省创业创新大赛获奖企业、陕西省科技计划优秀项目、西安市“瞪羚企业”等诸多荣誉。
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