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QA质量管理
1.8-2.6万·13薪
北京
通州区
10年以上
本科
全职
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职位描述
生物药
新药
QA
质量体系管理
GMP认证
FDA认证
质量保证管理
主要职责:
1、主导或协助完善和维护覆盖药物研发全过程的质量管理体系,确保符合国家和国际法规要求。
2、评估和审核管理研发到临床批生产记录、流程等,提出改进建议、培训和实施。
3、参与IND/NDA申报资料中质量部分的撰写和审核;
4、参与支持审计和审查;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物学或相关专业背景。
2、 具有10年以上在中型以上生物制药企业或全球/国内头部CRO的研发QA或相关岗位工作经验。
3、 熟悉药品管理法规、GMP 及ICH、FDA等相关指南。
4、良好的沟通协调能力、原则性和解决问题的能力。 。
工作地点
北京市通州区经海五路1号院22号楼
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职位发布者
谢女士/招聘经理
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谢女士 / 招聘经理
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北京安必奇生物科技有限公司
医药制造,医疗设备/器械,医药制造,生物工程
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