更新于 2月2日

QA质量管理

1.8-2.6万·13薪
  • 北京通州区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药新药QA质量体系管理GMP认证FDA认证
质量保证管理
主要职责:
1、主导或协助完善和维护覆盖药物研发全过程的质量管理体系,确保符合国家和国际法规要求。
2、评估和审核管理研发到临床批生产记录、流程等,提出改进建议、培训和实施。
3、参与IND/NDA申报资料中质量部分的撰写和审核;
4、参与支持审计和审查;
任职要求:
1、本科及以上学历,药学、生物学或相关专业背景。
2、 具有10年以上在中型以上生物制药企业或全球/国内头部CRO的研发QA或相关岗位工作经验。
3、 熟悉药品管理法规、GMP 及ICH、FDA等相关指南。
4、良好的沟通协调能力、原则性和解决问题的能力。 。

工作地点

北京市通州区经海五路1号院22号楼

职位发布者

谢女士/招聘经理

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公司Logo北京安必奇生物科技有限公司
安必奇生物科技有限公司是一家有着雄厚技术背景,通过十年的不断发展和壮大,为新药研发和发展提供卓越产品和服务的公司。公司依托深厚的国际资源、经验丰富的留美科研人员,致力于现代新药和相关产品的研发和服务,是一家创新型企业。公司为了能够吸引全国各地的优秀人才的加入,在北京、上海、天津、成都、西安和美国均设立有子公司,并将继续在全国各地(如深圳、武汉等城市)兴建子公司,最终做到公司布局全国化。公司拥有一批高素质、高学历的专业人才队伍,目前留学归国人才占公司总人数的20%以上,硕士学历及以上水平超过90%,铸就了安必奇国内同类型企业无法比拟的人才优势。公司坚持以先进科学技术为主导,人才建设为核心的发展策略,经过10年的不懈努力,公司已经处于一个高速平稳上升的阶段。在安必奇,我们找到的是事业的伙伴,不是打工者。真诚期待您的加盟,让我们一同秉承企业“共同创业,分享事业”的使命,为安必奇生物成为国际知名、极具影响力的世界一流企业而共同奋斗!我们真诚的邀请您加入到我们的大家庭里,借助公司的发展平台,完美的体现自身的优势和价值,开创辉煌事业!
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