更新于 2月12日

QA专员

6000-8000元
  • 济宁兖州区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QAGMP认证NMPA认证FDA认证化学药仿制药执业药师
主要职责
1、参与质量管理体系的维护和持续改进,包括不限于质量管理体系文件的审核,参与偏差、
变更、CAPA、OOS/OOT、不合格品的调查、评估及措施执行追踪等;
2、组织药品生产全过程的现场质量监督和管理,确保产品质量;
3、参与审核物料、中间产品和成品的内控质量标准,确保符合临床及上市许可等法规要求;
4、参与物料供应商审计管理;
5、组织中间产品、成品放行前审核;
6、组织印刷包材的管理,包括标准样张管理,
印刷包材更新等;
7、组织起草产品年度质量回顾报告,跟进审批程序;
8、参与自检工作的实施及CAPA跟踪确认,确保质量管理体系持续稳定有效;
9、协助技术转移工作有效开展。
任职要求
1、药学或相关专业本科及以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、具有三年以上非无菌制剂和无菌制剂质量管理经验,接受过与非无菌制剂、无菌制剂生产相关的专业知识培训;
3、熟悉国家药品或医药的行业法律、法规;
4、有国家局、FDA、欧盟的审计迎检经验。

工作地点

济宁兖州区华勤集团(常青路)

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职位发布者

武先生/通力轮胎有限公司HR

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华勤橡胶工业集团创建于1989年,以高端橡胶产业为主导,涉及电力、新能源、金属制品、汽车零部件、地产开发、资本运营等众多领域的国际化、多元化、创新型企业集团,现有员工12000余人,下属十余家子公司,连续多年入选中国企业500强,被授予中国出口质量安全示范企业、国家首批资源节约型环境友好型企业、国家级绿色工厂、国家高新技术企业、山东省技术创新示范企业、山东省制造业领航企业、山东省绿色低碳高质量发展先行区建设试点企业等荣誉。华勤集团始终坚持高质量发展、低风险运营、国际化合作,注重合规,坚守底线,致力于走开放包容、可持续发展道路,先后与意大利倍耐力集团、欧络集团、德国大陆集团等全球顶尖的国际化公司合资合作,以全球领先的技术,匹配独一无二的工艺路线,打造出一系列可持续发展和环境友好项目,在高性能轮胎、高端工程橡胶、高强力钢丝制品和汽车零部件领域走在了全球同行业前列。华勤集团致力于为高端汽车用户带来舒适安全的驾乘体验,为客户提供专业化的物料输送系统解决方案。轮胎产品主要为全球知名高档汽车配套,输送带产品广泛应用于煤炭、冶金、电力、港口、建材等诸多行业,产品遍布全球 100多个国家和地区。在快速发展的同时,华勤集团积极投身社会公益事业。设立华勤慈善基金,用于教育事业、弱势群体和突发自然灾害救助。捐建多所“医养结合”的高标准养老院,带动当地养老事业快速发展。在未来的发展中,华勤集团将继续坚守主业,聚焦实业,贯彻新发展理念,推进高质量发展,全力当好中国高端制造和绿色发展的引领者、示范者,为以中国式现代化全面推进强国建设、民族复兴伟业贡献“华勤力量”。
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