QC主管/经理岗位职责：
1、负责对生产质量管理中的实际问题进行分析、判断和处理，重大质量事故的分析和评审工作。
2、负责QC质量目标的实现以及异常情况的改进。
3、参与供应商质量保证能力的评审活动。
4、依据质量控制程序要求，正确识别各项质量管控点，负责编制与本部门有关的质量记录和技术文件。编写检验规程及进行检验，能独立行使职能, 对产品质量的相关事宜负有决策的权利。
5、负责质量管理体系过程的监视和测量；对原材料、半成品、成品监视和测量结果的审批。负责不合格品的判定，组织对原材料、生产过程、成品、销后返回公司等不合格品进行评审，分析原因，制订纠正措施并提出处理办法，并跟踪验证不合格品的处理结果。
6、负责计量器具的归口管理，负责计量器具检定的联系和管理，负责计量器具使用的监督管理。负责监督检查在用的计量器具是否符合规定周期。超过规定期限时，应及时通知操作者停用。
7、负责物料储存条件评价、物料质量和稳定性评价、检验和检验环境控制、签发和拒签检验报告、成品有效期的确定、合格品评价放行、协助评估合格供方等，制定相关操作规程并确保履行质量职责，并负责汇总、统计、分析质量检验数据及质量控制趋势。
8、负责检验使用设备、仪器等的管理。
9、确保本部门人员经相关培训，掌握相关理论知识和实际操作技能。
10、负责质量目标的统计和质量体系数据分析；
岗位要求：
1、医疗器械、生物学、药学、临床医学、医学检验等相关专业，专科及以上学历，3年以上医疗器械质量管理相关工作经验；
2、熟悉《医疗器械生产质量管理规范》以及ISO9001、GB/T 42061等法规、标准，熟悉《医疗器械生产企业供应商审核指南》；
3、具有GB/T 42061-2022（ISO 13485）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4、有较强的组织能力，精通生产企业管理技巧 ，熟悉成本控制环节 ，较强的质量管理水平；