固体技术工程师

岗位职责：
1、工艺技术保障与优化： 负责上市固体制剂产品的生产工艺维护、优化改进及产能提升工作，解决生产过程中的技术偏差；
2、技术转移与验证： 负责新产品技术转移的接收工作，组织实施相关的工艺验证、清洁验证及设备确认（PQ）；
3、供应商开发： 负责开展上市产品原辅材料新增供应商的研究与开发工作，完成质量标准对比与物料验证。
4、技术文件管理： 负责起草和审核生产工艺文件（如制造标准书）及各类验证方案、报告；
5、项目管理与支持： 参与生产设备升级、洁净厂房设计等项目的技术支持，并提出改进生产效率和质量的建议。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关理工科专业，优秀应届硕士也可；
2、具备2年以上制药行业生产、工艺、质量或研发相关工作经验，有固体制剂经验者优先；
3、熟悉药品GMP要求，掌握工艺验证、清洁验证及技术转移流程；了解制药设备与自动化基础知识。
4、能够独立完成工艺技术文件和验证文件的起草；具备良好的数据分析、问题调查与解决能力；熟练使用Office办公软件，熟悉CAD者优先；大学英语四级（CET-4）及以上，具备良好的英文资料阅读能力。