400-885-9898
职位描述
二类医疗器械三类医疗器械有源医疗器械QAQCISO13485GB 9706.1GB/T 14710’
工作内容：
1、独立负责有源设备及耗材的型式检验工作，包括但不限于制定型检计划、执行型检流程、记录型检数据。
2、深入理解相关医疗器械标准和法规，确保型检工作的合规性。
3、对型检过程中发现的问题进行分析，提出解决方案，并与研发团队协作优化产品性能。
4、协助研发工程师撰写相关技术资料，如产品说明书、技术文档、注册申报资料等，确保资料的准确性、完整性和专业性。
5、参与研发项目的前期调研，提供测试方面的专业建议，为产品的设计和改进提供数据支持。
6、负责测试设备的日常维护、校准和管理，确保设备的正常运行和测试结果的可靠性。
1、独立负责有源设备及耗材的型式检验工作，包括但不限于制定型检计划、执行型检流程、记录型检数据。
2、深入理解相关医疗器械标准和法规，确保型检工作的合规性。
3、对型检过程中发现的问题进行分析，提出解决方案，并与研发团队协作优化产品性能。
4、协助研发工程师撰写相关技术资料，如产品说明书、技术文档、注册申报资料等，确保资料的准确性、完整性和专业性。
5、参与研发项目的前期调研，提供测试方面的专业建议，为产品的设计和改进提供数据支持。
6、负责测试设备的日常维护、校准和管理，确保设备的正常运行和测试结果的可靠性。
任职要求：
1、具备5年以上医疗器械研发测试工作经验，有独立完成型检项目的成功案例优先。
2、熟悉医疗器械型式检验流程和标准，如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相关法规和标准。
1、具备5年以上医疗器械研发测试工作经验，有独立完成型检项目的成功案例优先。
2、熟悉医疗器械型式检验流程和标准，如ISO 13485、GB 9706.1、GB/T 14710等相关法规和标准。
工作地点
上海浦东新区周浦镇
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职位发布者
陆女士/HR
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上海隆有医疗器械有限公司
上海隆有医疗器械有限公司是一家专业的医疗器械生产公司，现在上海建成了600平米符合国家标准的十万级洁净厂房，有独立的研发和生产高值医疗器械的能力，同时公司是多家欧美公司医疗器械产品的中国总代理。公司具有专业的技术服务、完善的售后服务体系为各大医疗机构提供完善的医疗器械解决方案，产品类别覆盖有手术室、骨科、普外科、妇科等。一直以来，我们秉承以客户需求为核心、以市场为导向，为客户提供医疗器械整体解决方案的经营理念，以高质量的产品和服务为客户创造价值。公司拥有广泛的客户资源和专业的销售队伍，与国内外知名医疗设备制造企业建立了战略合作关系并保持长期广泛的合作，为医疗机构及患者提供更加科学和专业化的服务，营销网络覆盖全国多个省份。公司网站：http://www.longyoumedical.com
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