医疗器械法规注册工程师

岗位职责：
1、负责公司三类无源产品的注册工作，制定合理的注册计划
2、负责产品注册资料的编制、整理、跟进及协调
3、负责型式检验相关事宜的跟踪协调
4、与监管部门保持沟通，随时更新法规，并形成对应的培训资料
5、协助完善质量体系，协助完成各类上报工作
6、协助研发部门、技术部门、质量部门学习掌握与产品相关的技术标准、指导原则等
任职资格：
1、2年以上无源医疗器械注册实操经验，至少有一个成功的案例
2、本科以上学历，医疗器械相关专业（医疗器械、生物医学工程、光学仪器、电子信息技术、自动化控制、高分子材料与工程学、视光学、眼视光技术类等）
3、熟悉质量体系，能够策划产品实现流程计划，对自动化工艺有一定了解或兴趣
4、责任心强，善于沟通，有足够的抗压能力，能够适应不定时加班，学习能力强
5、接受过首次注册现场核查优先，熟悉核查流程
6、熟悉办公软件