更新于 3月12日

质检员

6000-8000元
  • 济南章丘区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

一类医疗器械二类医疗器械三类医疗器械生产管理质量体系管理GMP认证ISO13485
医疗器械质检人员
岗位职责:
1.文件管理:能够协调各部门对体系文件、质量标准、工艺规程等规程的定期审核、修订确保文件有效性;
2.物料管理:熟悉物料管理要求,确保物料顺利放行;
3.培训管理:部门培训档案的管理;
4.偏差管理:及时识别偏差,跟踪偏差处理流程;
5.变更控制:及时识别变更,确保变更按变更控制流程实施;
6.审计:具有内审员资质,参与并跟进各种内外部审计;
7.生产过程监控:熟悉各生产工序控制要求,对过程产品进行质量控制,并识别GMP的不符合项。
8.验证工作:负责GMP相关设备仪器、工艺、方法等验证;
9.负责监视测量设备校准管理工作。制定监视测量设备校准计划,并按时进行检定
10.负责医疗器械日常检验。
二、任职资格;
1、本科及以上学历,具有3~5年以上质量管理工作经验;
2、有质量管理体系文件编写经验;熟悉生产、检验流程管理;
3、掌握质量管理基础知识,熟悉医疗器械GMP、ISO13485等相关法律法规。
4、具有医疗器械无菌、理化检验者优先录取。
三、公司福利待遇
朝九晚五,周末双休,五险一金,班车接送;节日福利及员工体检+旅游+培训+团建活动。

工作地点

济南章丘区凯特医疗明远街1号中欧智造港5号楼2单元

职位发布者

刘凌瑜/人事经理

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公司Logo济南奥林微创医疗器械有限公司
济南奥林微创医疗器械有限公司是一家研发、生产、经营泌尿外科医疗器械产品的专业公司,公司独立研发生产的凯特牌泌尿外科耗材在全国都有销售。在山东省独家代理日本奥林巴斯泌尿外科内窥镜统、好克泌尿外科产品、武汉奇致激光1470半导体激光治疗机、合肥大族钬激光治疗机、济南鼎舜智能结石分析仪、加拿大莱博瑞尿动力分析仪等设备,是日本库利艾特公司、美国COOK公司、奥林巴斯外科配件等泌尿外科耗材的山东省总代理商。公司自2007年3月1日成立以来,和山东省多家医院建立了业务联系,售后服务好,深受广大客户的好评。
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