职位描述
1、负责临床试验全链路数字化平台产品规划与落地，覆盖CTMS项目管理、PV药物警戒、ePro患者随访等核心临床系统，搭建一体化临床数字化管控体系，实现临床试验全流程线上闭环管理，提升项目运营效率与数据合规质量。
2、梳理CRO机构、研究中心临床试验全业务痛点，贴合国内外药监合规标准，优化临床业务线上流转流程，打造适配多角色（项目经理、CRC、CRA、数据管理员、监查员）的协同系统，降低人工操作成本、减少数据差错与合规风险。
3、负责临床数字化平台整体搭建与版本迭代，统筹临床业务指标库、底层业务数据库、临床标准流程库搭建，持续优化系统性能、业务适配度与数据流转效率，支撑临床项目立项、执行、监查、结题、归档全场景数字化需求。
4、主导产品定义、整体架构设计与全链路需求规划，开展项目技术、业务、合规、市场多维度可行性评估，结合系统功能、运行性能、行业合规、竞品差异化等维度，搭建标准化临床业务需求体系与底层业务逻辑。
5、制定产品中长期蓝图（BluePrint）、产品路线图（RoadMap）及迭代版本规划，独立完成原型设计、PRD撰写、需求拆解与需求评审等全流程产品输出工作，联动研发、UI/UX、测试、实施、临床业务多方团队，统筹跨部门资源推进产品研发、测试、上线、运维与持续迭代。
6、持续跟踪医药临床行业监管政策、国内外药监合规标准、医疗数字化前沿技术及头部竞品产品动态，沉淀CRO临床数字化行业解决方案经验；统筹临床试验全链路数字化产品矩阵建设，深挖临床一线真实业务场景，严控系统功能风险、数据安全风险与业务合规风险，全面推动CRO临床业务数字化、一体化、智能化转型升级。
任职要求
1、本科及以上学历，临床医学、互联网医疗、软件工程、计算机等相关专业优先，硕士学历加分；拥有8年以上B端企业级产品管理经验、5年以上CRO医药临床试验数字化实战经验，独立完成过临床业务系统、医疗数据大屏、医疗报表平台、SaaS业务管理平台任意一类产品从0到1全流程搭建。
2、精通临床试验完整业务闭环，深度掌握CTMS、PV、ePro核心系统业务逻辑与使用场景，熟悉GCP、ICH E6 R3等国内外临床药监法规与行业合规要求，擅长挖掘临床业务一线痛点并推动需求落地与流程优化。
3、了解大数据、人工智能在临床数字化场景的落地应用逻辑，能够和算法、研发团队高效对齐技术方案、评估研发可行性，严守医药行业数据安全、隐私保护与临床业务合规底线，高度重视临床数据准确性、系统稳定性与业务流程规范性。
4、熟练掌握Axure、墨刀、Visio、XMind等全套产品设计工具，能够独立完成原型制作、各类产品文档输出、项目全流程推进与上线验收工作，可从容应对多项目、多版本并行的高压管理工作。
5、具备扎实的数据思维与业务复盘能力，擅长临床业务指标体系搭建、临床数据治理、系统权限分级管控，能够独立设计临床数据可视化大屏、多维度业务报表、数据统计分析模块；需拥有临床核心业务系统、医疗数据可视化平台、临床合规管控系统中至少两类产品完整落地经验。
6、加分项：拥有医药行业SaaS平台、低代码配置平台、医药客户画像、业财一体化平台、NLP/OCR临床AI辅助功能相关产品设计与落地经验。
工作地点
公司信息
公司介绍
一、公司介绍 博济医药， 创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务的新型高新技术企业(CRO+CDMO)。公司总部位于广州市天河区智慧城，拥有近3000平米的现代化办公场所，汇聚了千余名经验丰富、学识渊博、思维敏捷的中高级医药研究人才和注册法规专家。公司旗下拥有九家具有不同业务专长的全资子公司及十多家控股、参股公司。 博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等，涵盖了新药研发各个阶段。 临床研究是公司核心业务之一，主要为药物和医疗器械的临床研究。服务内容包括临床研究方案撰写、临床监查、SMO（CRC服务）、数据管理和统计分析、BE检测、受试者招募、第三方稽查等临床试验全过程；治疗领域几乎涵盖了所有专业治疗领域。除公司总部外，在北京、上海、南京等地设有临床研究子公司及国内近40个临床监查网点。 药学研究拥有优秀的研发团队，已建立起一套完整的CNAS质量保证体系，为客户提供化学原料药及制剂、中药、生物药的工艺、质量标准研究等研发服务，不仅可以研发仿制药、改良型创新药，而且可以独立为客户开发1类创新药。中心设有化药研究部、中药研究部和生物制品研究部，已建成制剂新技术研发平台(缓控释、注射剂、吸入制剂、外用制剂等)、蛋白类生物制品研发平台、多肽类药物研发平台、中药复方与活性组分研发平台和仿制药一致性评价中心等服务平台。 药物评价中心是公司为创新药物有效性和安全性研究打造的技术服务平台，已经通过国家GLP认证，取得GLP证书。中心现有近6000平方米动物实验室和辅助设施，近3000万的先进仪器设备，可同时开展10个以上新药评价工作。中心设有药理部、毒理部、质量保证部、实验动物部、实验动物伦理委员会等八个部和两个委员会，拥有完善的质量保证体系，强大的研究团队；在化药、生物药、中药、医疗器械的药效筛选和评价、药物非临床安全性评价(含预试)、药代动力学研究等方面均有丰富的研究经验。 自成立以来，博济医药始终坚持“诚实、守信、专业、权威”的经营理念，截至2019年9月30日，公司累计为400多家客户提供完成临床前研究服务400多项和临床研究服务700多项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域，并包括难度较高的创新药60多项，通过公司提供的临床研究服务助力客户获得新药证书60多项，生产批件约80多项。 经过二十年的发展，博济已发展成为为数不多的能提供一站式全流程服务的CRO，可以充分利用各业务板块的协同效应，完成一个新药从药学、药效、毒理、临床到注册申报及合同生产的全流程服务，为客户节约研发成本、沟通成本和时间，在技术实力、服务质量、服务范围、团队建设等各个方面处于国内CRO行业的领先位置，成为我国本土CRO公司的龙头企业。二、福利和成长 1、基础福利：五险一金、带薪年假、旅游假、旅游津贴、婚假、产假、节日礼品、生日津贴、午餐补贴、结婚贺金、免费班车、年终奖金。 2、休息休假：5天8小时工作制，按照国家规定进行休息休假。 3、培训体系：具有完善的GLP、GCP、GMP体系，以及对应的SOP，培训形式包括：现场授课、线上视频课程、带教、外派学习等，让员工快速及时掌握工作所需的知识和技能。 4、职业发展和晋升路径：各岗位分层次、分级别，定期进行考核，考核通过即可获得晋级，优秀者可获得快速成长。 5、人才激励：对于业绩优秀，或对公司发展做出突出贡献，或是高层次优秀人才，公司将给予股权激励。
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