岗位内容:
1、负责样品微生物(限度、无菌、细菌内毒素、不溶性微粒、菌种菌液)等检测和验证工作
2、负责实施本岗位设备维护保养、确认及再确认等设备维护及确认工作
3、负责环境监测及数据统计分析工作
4、负责工艺用水(饮用水、纯化水、注射用水、纯蒸汽)监测及数据统计分析工作
5、负责微生物试验所需菌种、培养基、生物指示剂、鲎试剂等用品的采购、配制、确认等相关试验准备工作
6、协助微生物负责人处理本岗位的MDD、实验室偏差、实验室变更调查及追踪
7、负责微生物实验室中需鉴别微生物API鉴别及据统计分析工作
8、 负责完成微生物组长安排的临时性工作;
任职要求
1、大专以上学历 ,医药药物分析或制药等相关专业
2、熟悉GMP知识,具有一定学习能力
3、有相关药企微生物工作经验