岗位职责: 1. 协助建立和维护质量管理体系: o 负责协助编写、修订公司质量管理体系文件,并不断完善更新。 o 负责实施内部审核;准备和接待第二、第三方、监管机构审核;跟进完成审核发现的整改。 o 按照药监局的要求协助收集各项数据,完成数据上报,包括但不限于企业风险管理自查、不良事件监测和调查、生产数据上报、经营数据上报。 o 参与日常质量管理活动,如产品检验检测、过程监管、产品放行评审等。 2. 人事管理支持: o 协助完成新员工的入职培训,特别是关于医疗器械法规和安全规范的部分。 o 协助人事/行政事务的执行,包括员工考勤、假期管理、理日常行政工作(会议安排、文件管理)等。 3. 生产管理协助: o 协助生产计划的编制和跟踪,确保产品制造符合医疗器械生产质量管理规范(GMP)。 o 参与生产流程的优化建议,提高生产效率和产品质量。 o 收集生产数据,参与生产绩效的分析报告编写。 5. 其他综合事务: o 完成上级指派的其他任务,包括特别项目和跨部门合作。 任职匹配: • 良好的沟通技巧和团队协作精神,愿意在快节奏的环境中学习和成长。 • 细致认真,能够处理多任务,具备一定的问题解决能力。 • 文字功底优秀,熟练使用办公软件,如Microsoft Office软件。 • 若您是医学类、生产质量管理类、人力资源管理类等相关专业,或对医疗器械行业有一定的了解,熟悉ISO 13485或相关质量体系标准者,我们会优先考虑。 备注: 本岗位将需要前往公司广州总部实习为期2~3个月,公司将为实习生提供深入了解医疗器械企业管理的机会,强调理论与实践的结合,培养行业未来跨部门、多领域专业人才。