职位描述
洗瓶操作工洁净区
1. 执行公司各项管理制度，完成公司下达的各项工作指标；
2. 负责起草洗瓶机和隧道烘箱SOP及洗瓶岗位操作SOP；
3. 按照洗瓶岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令，确保所洗的西林瓶符合质量要求；
4. 上岗前按GMP要求清洁和消毒，并做好工作场所、设备、个人卫生及上批清场后复核和操作前准备工作；
5. 按原辅料领料SOP领取和使用西林瓶，并核对西林瓶的批号、重量、外观及放行审核单等确认无误；
6. 洗瓶操作前严格检查.注射用水、洁净压缩空气的压力等指标是否符合生产工艺要求，符合工艺指标后方可生产；
7. 及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录；
8. 提升个人操作技能，改进工作质量，减少浪费提高产品的收率；
9. 工作结束时，要及时做好清场及清洁卫生工作，并填好清洁清场记录；
2. 负责起草洗瓶机和隧道烘箱SOP及洗瓶岗位操作SOP；
3. 按照洗瓶岗位SOP和其它公司相关制度执行生产指令，确保所洗的西林瓶符合质量要求；
4. 上岗前按GMP要求清洁和消毒，并做好工作场所、设备、个人卫生及上批清场后复核和操作前准备工作；
5. 按原辅料领料SOP领取和使用西林瓶，并核对西林瓶的批号、重量、外观及放行审核单等确认无误；
6. 洗瓶操作前严格检查.注射用水、洁净压缩空气的压力等指标是否符合生产工艺要求，符合工艺指标后方可生产；
7. 及时、准确填写主批生产记录及设备运行记录；
8. 提升个人操作技能，改进工作质量，减少浪费提高产品的收率；
9. 工作结束时，要及时做好清场及清洁卫生工作，并填好清洁清场记录；
有2年以上药企工作经验者优先考虑。
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工作地点
成都*******************
公司信息
公司介绍
健进制药有限公司基于NMPA、USFDA和EMAcGMP质量规范与国际高安全标准建设和运营，是中国首批通过FDA认证的无菌注射剂研发与制造企业。我们专注于高技术难度化学药、单抗和核酸大分子生物药，产品集中在抗肿瘤、抗感染、自身免疫、心血管等重大疾病治疗领域。自有及CDMO无菌制剂产品在中美上市多年。全产业链CDMO(包括原液和制剂)覆盖中美欧及全球法规市场。 公司于2006年成立之初，在国内率先引入FDA提倡的“质量源于设计”理念并付诸实践，总投资已超过2.5亿美元。2012年，公司首次通过FDA现场检查，至今连续五次通过FDA认证检查，其中两次零缺陷通过。截至目前，公司有近30个注射剂产品在美国获得上市生产批文，有多个注射剂产品在中国获得国药准字文号，有1个自主知识产权的创新单抗生物药已在美国开展临床研究。2013年至今公司自主研发和生产的治疗重大疾病无菌注射剂持续直销美国，无重大质量问题、无关键投诉、无产品召回，市场规模逐年攀升。 经过在无菌注射剂领域十余年的经验积累与技术沉淀，健进制药形成了国际高标准的质量管理体系、领先的研发与制造技术平台、完善的EHS管理体系。我们提供联合开发、产业链整合、申报注册、高标准制造以及国际商业化供应等高端服务，获得全球CDMO客声高度认可。 我们致力于建设国际一流的高端化药注射剂和大分子生物药“原液+制剂”全产业链平台，与世界500强制药巨头、领先制药公司、创新药研发公司达成了卓有成效的深度战略合作，持续为重大疾病患者与全球客提供高质量药品、创造合规价值。
工商信息
企业名称 健进制药有限公司
企业类型 有限责任公司(台港澳法人独资)
法人代表 YONGQUN TANG
经营状态 在营（开业）
成立时间 2006-12-29
注册资本 9149.996万美元
认证资质
营业执照信息
