登录/注册
我要招人
400-885-9898
首页
职位推荐
城市频道
政企招聘
校园招聘
高端职位
海外招聘
测评及培训
职Q社区
更新于 1月27日
APP
举报
IVD质量管理经理
1-1.8万·13薪
重庆
北碚区
5-10年
大专
全职
招1人
收藏
立即投递
职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
GMP认证
GSP认证
CE认证
ISO13485
职责描述: 一、 核心岗位职责 1. 质量审核:主导内外部质量体系审核(内审、药监局飞检、客户审计等),跟踪问题直至闭环。 2. 质量保证: 维护公司质量管理体系(QMS)持续符合ISO 13485、(GMP)及目标市场法规( IVDR)要求。 对产品实现的全过程,进行质量监督与保证,确保受控。 主导质量体系文件的建立、控制、归档与维护; 建立并管理供应商/外包方质量审核与评价体系,控制外部质量风险。 3. 质量培训:建立并实施质量培训计划,提升全员质量意识与合规能力,培育质量文化。 4. 质量改进:主导纠正与预防措施,分析质量数据,驱动流程持续优化。 5. 零事故目标:通过风险预防与应急管理,确保全年无重大质量事故,达成核心质量目标。 6. 团队管理:领导质量团队,进行绩效考核与能力发展,并高效协调跨部门质量活动。 任职要求:
二、 任职要求
1. 基本条件:本科以上学历,生物、医学等相关专业; 5年以上IVD/医疗器械行业质量管理工作经验,其中至少2年管理经验;持有ISO13485内审员证书。
2. 核心能力:
精通法规:熟悉ISO13485、中国GMP及FDA/IVDR等核心法规。
善于审核:具备成功应对外部官方审计(如NMPA飞检)的经验与能力。
推动改进:能运用质量工具(如FMEA、RCA)系统性解决问题。
目标导向:具备强烈的风险管控意识。
领导协作:能有效领导团队,并推动跨部门沟通与合作。
3. 个人特质:原则性强、责任心重、严谨细致,具备良好的抗压能力。
工作地点
北碚区重庆新赛亚生物科技有限公司
查看地图
完善一份简历
1736万+企业在线搜索,780万+海量职位精准推荐
完善简历 涨薪36%
相似职位
质量负责人(总监/高级总监)
4-6万·16薪
重庆
- 渝北
海默尼药业
质量管理专员
5000-7000元
重庆
- 渝中
重庆瑞悦视康医疗科技有限公司
机械质量工程师
7000-9000元
重庆
- 北碚
重庆上邦医疗设备有限公司
质量中心总监
2-4万·13薪
重庆
- 北碚
新赛亚生物
IVD试剂生产经理(J10245)
1-1.5万·13薪
重庆
- 北碚
新赛亚生物
质量工程师(光学产品经验)
6000-10000元
重庆
- 渝北
重庆西山科技股份有限公司
查看更多相似职位
热门城市推荐
北京
上海
深圳
广州
天津
成都
杭州
武汉
大连
长春
南京
济南
青岛
苏州
沈阳
西安
郑州
长沙
重庆
哈尔滨
无锡
宁波
福州
厦门
石家庄
合肥
惠州
太原
南昌
昆明
热门职位推荐
酒店前台招聘
中国银行招聘
叉车工招聘
保洁招聘
骑手招聘
安全员招聘
保安招聘
电工招聘
货运司机招聘
家政招聘
驾驶招聘
博世招聘
吊车司机招聘
地铁安检招聘
必胜客招聘
服务员招聘
奥迪招聘
技工招聘
喷塑工招聘
车工招聘
注塑工
线路结构设计
半导体设备工程师
机械工艺工程师
安全性能工程师
加油/加气/充电站工作人员
药品市场推广专员/助理
通信测试
代驾司机
售后客服
热门公司推荐
霸王茶姬招聘
肯德基招聘
顺丰招聘
美团招聘
京东招聘
饿了么招聘
比亚迪招聘
中国一汽招聘
北京汽车招聘
蔚来招聘
东风汽车招聘
长城汽车招聘
奇瑞汽车招聘
理想汽车招聘
长鑫存储招聘
天江药业招聘
蓝月亮招聘
安踏招聘
TCL招聘
海信招聘
联想招聘
海康威视招聘
宁德时代招聘
中兴招聘
新松招聘
京东方招聘
申通招聘
圆通招聘
中通招聘
百世物流招聘
德邦物流招聘
麦当劳招聘
星巴克招聘
海底捞招聘
蜜雪冰城招聘
瑞幸招聘
雀巢招聘
腾讯招聘
百度招聘
快手招聘
字节跳动招聘
新华网招聘
小米招聘
招商银行招聘
中信银行招聘
北京银行招聘
兴业银行招聘
交通银行招聘
建发集团招聘
中国移动招聘
中国联通招聘
中国电信招聘
中粮集团招聘
国药控股招聘
中广核招聘
中国船舶招聘
强生中国招聘
汇丰中国招聘
宜家招聘
立邦中国招聘
伊利招聘
青岛啤酒招聘
京港地铁招聘
宝马招聘
小鹏汽车招聘
华为招聘
特斯拉招聘
吉利招聘
奔驰招聘
海尔招聘
美的招聘
京东方招聘
施耐德电气招聘
德邦物流招聘
职位发布者
陈丽/HRBP
刚刚活跃
立即沟通
陈丽 / HRBP
Hi~ 对职位感兴趣吗?快来下载智联APP和我聊聊吧,还能在线视频面试,方便又安心~
新赛亚生物
医药制造,医疗设备/器械,卫生服务
300-499人
B轮
重庆新赛亚生物科技有限公司于2016年招商引资入驻两江新区,致力于体外诊断(IVD)试剂及仪器研发、生产、销售和服务为一体的科技创新型企业,厂房面积达10000平米,同时在北京、美国均设有研发中心。新赛亚生物拥有一大批具有丰富研发经验的博士、硕士技术团队。经过多年的研发,在量子点POCT技术上取得突破性进展,所研发的量子点免疫荧光分析技术遥遥领先国际水平,也是IVD行业未来发展的重要方向。新赛亚生物通过自主研发量子点免疫层析平台,研发的快速临床诊断试剂灵敏度更高、准确性更好、线性范围更宽。产品类别涵盖传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。目前,基于量子点免疫荧光分析平台已上市销售20多个项目,包括肿瘤筛查、妇幼健康、心脑血管、炎症感染、骨代谢、糖化等多个系列和量子点免疫荧光分析仪。为了全面筛查胃部相关疾病,特地研发了独家胃功能7项,包括联检项目胃蛋白酶原Ⅰ+胃蛋白酶原Ⅱ+胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ,重点项目胃泌素17,独家项目幽门螺旋杆菌分型。另外,公司在申报的项目共有80余项,拥有有权专利1项,实审3项,还通过知识产权管理体系认证、ISO13485质量体系认证、欧盟CE等国际认证。新赛亚生物经过多年的发展,已经集聚了深厚的行业影响力,在原料供应、技术服务、市场推广、下游经销等产业化环节为平台项目的孵化打通道路。新赛亚生物接下来将致力于POCT领域发展,以先进的技术资源为依托,优秀的团队为基础,提供更加快速、精准的检测方法,辅助临床制定有效治疗方案,提高患者的治疗效果,改善人们生活质量,降低社会医疗成本。【公司荣誉】2018年7月入选“重庆市技术创新与应用示范重点项目”2018年10月获“重庆市新型企业研发机构”称号2018年12月评为“第七届中国创新创业大赛生物医药全国总决赛”优秀企业2019年9月获“重庆市科技进步二等奖”2019年11月获评“重庆市2019年高新技术企业”2020年2月获“重庆市技术创新与应用发展新型冠状病毒感染肺炎疫情应急科技攻关专项”立项2020年8“中国创翼”创新创业大赛重庆选拔第一名【加入我们,你将获得完善的培训体系,透明的晋升渠道】一、薪酬福利:1、简单愉悦的工作氛围、融洽的企业文化氛围2、薪酬水平:超过行业70%的薪酬水平;优秀者更有“股权”)+年终奖+销售年度奖+研发项目奖+专项激励+股权激励成为事业合伙人;3、福利待遇:五险一金、周末双休、带薪年假、提供住宿、员工体检、法定节假日、年度旅游、定期团建等;4、员工活动:员工生日会、乒乓球赛赛、节假日游园、带训培训等丰富的员工活动。二、成长与发展事业发展通道致力于打造“共创、共享、共谋”的事业平台形成无“天花板”的事业发展通道1、营销类:销售管培生-区域经理-总监-营销副总-公司高管2、管理类:专员-主管-经理-总监-公司高管3、技术类:初级工程师-高级工程师-资深工程师-专家-公司高管4、职能类:专员-高级专员-职能经理-高级职能经理-公司高管三、公司人才培养体系全面、系统、持续的专项培养体系,真正培育出公司未来的业务专家和核心骨干。1、0-3个月:适应期三级培训、工作体验、导师带教;2、4-12个月:成长期轮岗计划、专业序列学习;3、2年:成熟期晋升提拔、关键岗位历练;
公司主页