岗位职责：
1.按生产计划，开展纯化工艺操作，包括缓冲液配制、层析、切向流超滤等，相关操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求 。
2.熟练操作各类纯化相关设备，如层析系统、超滤系统等，并能对关键工艺参数进行监控与记录，确保产品质量稳定；
3.参与纯化工艺的技术优化、异常问题分析及数据总结，配合工艺验证和工艺转移工作；
4.负责纯化相关记录的填写及工艺文件（SOP、批记录等）的起草、修订和执行，确保文件符合规范并可追溯；
5.配合完成设备验证、工艺验证、清洁验证等相关工作，并参与验证资料的准备与编写；
6.根据GMP要求，执行必要的生产区域清洁及设备初级清洗操作，保障工艺环境合规；
7.支持上级及跨部门工作安排，完成相关支持性任务。
任职要求：
1.本科及以上学历，生物制药、生物化学、生物工程或相关专业。
2. 5年以上从事生物制品纯化工艺相关工作经验，，熟悉主流纯化技术和层析/超滤设备使用。
3.了解生物制品的生产法规，有GMP车间工作经验优先。
4.独立完成纯化操作流程，并具备基础的数据分析、工艺改进能力。
5. 工作严谨，责任心强，具有团队合作精神和责任心。
6. 能适应洁净区生产节奏，具备一定的现场问题应对与执行能力。