岗位职责：
1、负责建立和完善公司的质量管理体系，确保符合医疗器械行业的相关法规和标准；
2、组织制定并实施产品质量控制计划，确保产品质量符合国家及国际标准；
3、监督生产过程的质量控制活动，确保所有产品符合质量标准和客户要求；
4、负责处理与质量问题相关的客户投诉，并协调相关部门进行问题解决；
5、参与新产品的开发和验证工作，确保新产品符合质量要求；
6、定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
岗位要求：
1、本科及以上学历，机械工程、电子工程、软件工程、医疗器械等理工科相关专业背景；
2、具备5-10年的医疗器械行业质量管理经验，有质量管理总监的工作经历优先；
3、熟悉医疗器械行业的法规和标准，如ISO 13485等；
4、具有良好的团队领导能力和沟通能力，能够协调跨部门合作；
5、具备较强的问题分析和解决能力，能够独立应对复杂质量问题；
6、具有较强的项目管理和时间管理能力。