医疗器械注册

北京新云医疗科技有限公司（以下简称：新云医疗New Cloud Medical）创立于2016年，目前已通过国家高新技术企业认证，是一家集研发、生产、销售为一体的医疗产品&服务公司。公司的技术研发中心位于北京市昌平区，生产中心位于江苏省盐城市，且在生产中心建有5000平米GMP标准产业化生产基地。公司与中日友好医院疼痛科形成战略合作，由中日友好医院疼痛科主任、国家疼痛专业医疗质量控制中心主任樊碧发教授牵头研发镇痛系列产品，开发适合疼痛学科需求的创新器械。与北京化工大学共建的非法人科研机构“北京化工大学-新云医疗联合研发中心”，以双方在北京化工大学研究领域成果来合作，建立产学研联合体，促进科研成果转化，为新云医疗应用生产提供技术储备和支撑。而且，随着联合研发中心的建立，下一步双方将共建人才培养基地。经过一年来的努力，共同研发了出了导电水凝胶、脊髓刺激器植入电极等新型材料。与中科院电工研究所建立脊髓刺激器工程实验室，围绕慢性疼痛等重大神经疾病治疗的需求，研制具有自主知识产权的系列神经调控植入器械，建立起关键技术、工程制造和临床应用三大技术体系，逐步打破国外公司的技术垄断。目前，历经长期技术积累和研发团队不断钻研，实现了医用新材料水凝胶（Hydrogel）应用、精密加工和临床医学的高效结合。由此，我司先后获得了中路资本、联想之星、金科君创等知名VC机构数千万投资。一直以来，我司秉承着：致力于为人类免除疼痛提供产品和服务的宗旨和理念，一直深耕于疼痛领域医疗器械的研发生产。最新产品：偏头痛治疗仪、经皮电刺激、脊髓刺激器等镇痛系列产品也已处于申报注册阶段。且因此获得了多项国家科技部创新大奖。目前，我司的可穿戴智能镇痛设备“智能云贴”已获批二类医疗器械，医用耗材系列也已实现大规模生产并已出口欧美等国。除此之外，我司还聚集了临床医学、材料、机械、信息技术等各领域人才，拥有一支在专业疗法研究、产品研发、质量控制、市场开拓等方面专业的高素质高水平人才队伍。新云人始终以“仁爱，简单，自律，协作”的价值观，为免除人类疼痛做出自己的贡献。