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qa质量主管

8000-12000元
  • 德州齐河县
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药新药仿制药QA质量体系管理GMP认证FDA认证
岗位职责:
1.负责监控全公司GMP的实施情况;组织现场QA监督检查生产、QC、仓库及公共系统现场,及时调查、处理、反馈现场与质量相关问题和信息,指导相关部门及时制定现场质量管理,保证生产出来的产品的整个过程符合GMP。
2.组织协调中间产品、待包装产品、成品的取样工作等。
3.对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时协调解决,必要时向上级领导及时报告; 组织检查GMP文件现场执行情况并提出建议或组织制定新规定或流程。
4.审核批记录
5.电子数据审核
6.生产质量数据分析
7.质量管理
8.文件修订、审核
9.团队管理
任职要求:
1.本科及以上学历,医药、化学相关专业;
2.3年以上药企QA经验;
3.熟悉GMP相关法律法规。
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工作地点

德州齐河县齐河前沿生物药业有限公司

职位发布者

徐佳/人事经理

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公司Logo前沿生物药业(南京)股份有限公司
前沿生物药业(南京)股份有限公司成立于2013年,是一家立足中国、面向全球,具有国际竞争力的创新型生物医药企业,致力于研究、开发、生产及销售针对未满足重大临床需求的创新药。公司是中国艾滋病新药的领军企业、国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位、南京市的“培育独角兽企业”。公司核心团队均具有丰富的国内外新药研发经验,公司现阶段专注于艾滋病抗病毒治疗及骨骼肌肉关节疼痛治疗领域新药的研发、生产及医学推广。未来,公司将持续加强创新药物的研发、生产及全球商业化能力,积极寻求与全球领先的科研机构合作,通过多途径来增强公司的产品线,为医生和患者提供更多元的治疗选择。我们积极探索将创新的产品、完善的服务与卓越的全球商业化发展能力相结合,探索企业战略成功的路径。在推动业务成功的同时,以人为本、尊重和凝聚人才。始终坚持诚信与高道德标准,做负责任、创造高价值的优良企业,尽心竭力维护各方对我们的信任。前沿生物愿意付出长久、巨大的努力,志于提供创新药物和服务,为实现治疗重大疾病、改善健康水平、提高生活质量这一人类共同的社会发展目标做出积极贡献。薪资福利待遇:公司目前处于飞速发展时期,我们热诚欢迎各类有志之士和优秀人才的加盟。我们将为您提供良好的工作环境与氛围、具有竞争力的薪酬与福利待遇以及广阔的职业发展平台与培训机会。
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