质量工程师/SQE

岗位职责：
1、 依据新产品和物料试产要求，审核新产品资料汇总表内容、试产结果、 PFMEA报告；
2、 制定半成品、成品检测方案提交审核；
3、 审核产品质量计划（QC工程图），审批产品检验标准和作业指导书，评估检验工装治具的效用及对检验员进行培训的效果；
4、 负责生产过程中（含质检）的质量管控，监督指导分析和处理过程，总结提炼并指导经验的运用；
5、 制程、检验质量数据和报表的分析，总结提炼并指导闭环处理；
6、 跟进产品的品质状况,处理客户投诉并提供解决措施；
7、 负责SQE的相关工作，配合其他部门一起管控供应商端的制程，并提出优化措施，持续跟进；
8、 依据医疗器械标准相关要求，审核对应的流程文件及实施记录；
9、 指导内外部审核及纠正、预防措施的实施；
10、 领导交办的其他事宜。
任职要求：
1、 统招本科及以上学历；机械、电子等相关专业毕业；
2、 1年以上机械、电子、半导体等行业品质管理相关工作经验，有有源医疗器械品质管理经验优先；
3、 熟练运用品质管理工具对产品进行过程统计分析；
4、 有一定的异常分析能力，逻辑能力强，能够针对问题点合理分析及验证；
5、 具备良好的沟通协调能力。