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现场QA专员

4000-7000元
  • 枣庄峄城区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品QA化学药药品工艺医药制造
1.在QA主管领导下,检查药品是否依据批准的工艺规程进行生产,且每一过程的产品是否符合工艺的要求。
2.对工序内重要质量控制指标(外观性状、理化指标、微生物指标)和重要生产性指标(如物料平衡等)进行核查。
3.按照相关规程要求,完成原辅料、包装材料、产品和验证样品、稳定性考察样品等的取样、送检工作。
4.负责监控验证的实施过程、后续行动的实施,确认实施效果。
5.负责现场仪器使用培训及计量器具、仪器仪表的校验监督工作。
6.负责填写上报与产品质量相关的质量数据、临时数据汇总、初步分析的总结,以利于QA主管掌握该产品的生产和质量情况,为产品的出厂放行提供数据支持和理论依据。
职位福利:五险一金、绩效奖金、加班补助、包住、交通补助、餐补、补充医疗保险
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工作地点

枣庄峄城区华山路与318省道交叉口

职位发布者

刘微/人事经理

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公司Logo博诺康源(北京)药业科技有限公司
博诺康源(北京)药业科技有限公司成立于2016年6月,是一家在京注册成立的研发驱动型医药研发公司。一期建筑面积约3100m2,具有国际领先水平的新药及仿制药研发基地,包括合成实验室,分析(原料药)实验室、制剂制备实验室与制剂分析实验室、生物测试实验室。截止2018年中期,研究所固定投资已达4000万,实验人员达50人以上。博诺康源是一家涵盖医药全产业链的新兴企业,我们公司的各个部门的成员都有机会接触或者从事合成、分析、制剂、国际国内注册和GMP的领域。博诺康源由一群有志于献身中国医药事业的青年专业人员发起。我们中有来自世界500强企业的运营高手,还有曾经就职于世界知名药企研发中心和生产工厂的海归博士,也有来自中国新锐生物初创公司的精英。既有久经沙场的老手,也有刚刚走出校园的“小白”。公司主要业务为癌症,中枢神经系统和呼吸方向的原创创新药的研发。QBD模式下的高端非专利药研发,合规转移,验证和国际国内注册。公司在化学合成,杂质分析分离,各种制剂的研发上均有国内外专家团队带领,进行高效率的,目标明确的研发工作;公司的专家储备团队中,有对GMP标准非常精通的跨国药企技术研发专家,工艺转移专家,质量控制专家及欧盟和美国药物注册,生产认证,审计的专家进行专职工作,以便于公司全面的开展针对不同客户,不同情况的精准的,定制化的药物研发合作。
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