更新于 2月4日

qc专员(微生物方向)

7000-10000元
  • 杭州余杭区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QC新药生物药GMP认证
岗位职责:
1.负责原料、辅料、中间品、成品的微生物相关检验(如无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等等);
2.负责公司洁净区的环境监测及验证工作;纯化水日常监测并出具检验报告;
3.负责方法验证、检验标准操作规程、检验记录、设备标准操作规程等文件的起草;
4.负责检定用菌种的采购、质量验收、使用和管理;
5.负责其他微生物相关的实验工作和实验数据分析处理;
6.严格按照GMP等相关法规要求开展日常工作,包括实验室5S、变更、偏差、CAPA、OOS/OOT等。

任职要求:
1.本科及以上学历;细胞生物学、生物医药等相关专业;
2.3年以上QC检测经验,熟悉微生物实验室相关工作;
具有微生物检验及方法验证经验者优先考虑,包括但不限于无菌检查,微生物限度,细菌内毒素检查等;以及公共系统领域监测;
4.对实验室安全及GMP法规有深刻的理解,能够严格执行安全管理制度;
5.具备较强的责任心和抗压能力,能够在日常的工作环境有一定的沟通交流能力。

工作地点

余杭区杭州瑞普晨创科技有限公司

职位发布者

张鑫焰/人事经理

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公司Logo杭州瑞普晨创科技有限公司
杭州瑞普晨创科技有限公司是一家颠覆性的再生医学技术企业,以糖尿病创新疗法为切入口,并致力于拓展细胞疗法在多种疾病领域的应用。公司由国家高层次人才计划专家丁列明博士、楼胜琼女士以及中科院院士、北京大学干细胞研究中心主任邓宏魁教授领衔,汇聚了国内外顶尖人才。公司研发的干细胞技术拥有自主知识产权,处于世界领先地位。其首款产品RGB5088胰岛细胞注射液已成功开展国家卫健委备案的临床研究,并于2024年该产品的临床试验获国家药监局受理,标志着中国在细胞疗法治疗糖尿病方向处于全球领先水平。2025年11月20日,瑞普晨创宣布完成5亿元A+轮融资。瑞普晨创成立于2014年,公司已经在糖尿病方向已布局多条产品管线,覆盖1型与2型糖尿病两大核心适应症。其中,针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已获批进入1期临床试验阶段。RGB-5088胰岛细胞注射液是基于化学小分子诱导技术,通过将体细胞重编程为多能干细胞,再进一步制备成胰岛细胞,以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞,从而实现血糖水平的长期稳定控制。此外,瑞普晨创针对2型糖尿病的管线的临床试验也已获NMPA受理,即将进入临床研究阶段。工作时间:8:30-11:30,13:00-17:30,周末双休员工福利:午餐补贴,电话补贴,社会保险,住房公积金,法定节假日,带薪年休假,高温补贴,生日礼品,传统节日礼品,园区停车补贴,运动健身补贴,入职/年度体检,免费咖啡茶水零食,部门团建经费,不定期公司团建,生育/奠仪慰问金。
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