400-885-9898
职位描述
全面质量管理体系
岗位职责:
1、质量管理：协助搭建和维护质量管理体系，参与设计和实施质量控制计划，分析质量数据，协调各部门合作，确保质量要求的有效实施；
2、文件管理：负责建立和维护文件控制系统，确保质量相关文件（如程序、工作指导书、记录等）的编号、分类和存档及时准确；负责审核文件格式，管理文件的分发、回收和销毁，维护文件和记录清单准确性；
3、培训管理：组织各部门/组完成年度质量管理培训计划，保存和管理员工培训记录；协助组织日常的部门内培训活动；
4、质量保证：负责登记和跟踪偏差、变更请求和CAPA，组织并领导根本原因分析，跟踪CAPA的实施进度；定期进行偏差、变更和CAPA的总结，识别趋势和潜在风险；
5、审计：负责准备和迎接客户审计，协调审计后的整改工作，跟踪整改措施的实施；
6、客户投诉：协调处理客户质量投诉，根据投诉处理进度，确保问题的有效解决；
7、现场管理：负责监督生产和检测现场，审核相关批记录，包括电子数据的审核，确保过程遵遵守质量标准和规程；
8、设备管理：组织制定和实施设备维护计划和校准计划，监控设备维护和校准的执行情况，确保计划有效实施；
9、其他：领导交办的其他任务，灵活应对各种突发性工作需求。
任职要求:
1、教育背景：生物学、医学或制药相关专业背景，硕士及以上学历；
2、工作经验：3年及以上从事医药生产或研发质量管理经验，1年以上管理经验；
3、行业知识：熟悉IOS9001、IOS15189、IOS17025、质量控制技术和统计分析方法，对行业法规和标准有深刻理解，确保质量活动合规；
4、其他：熟练使用office软件，工作细致、耐心，有责任心，能够与各级别员工和供应商有效交流。
工作地点
钱塘区杭州医药港小镇-8号楼杭州景杰生物
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职位发布者
李鑫月/招聘专员
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杭州景杰生物科技股份有限公司
杭州景杰生物科技股份有限公司是由海内外知名科学家领导与组织高层次归国人士创建的一家以创新型平台驱动的高科技企业。公司集研发、生产与技术服务于一体，志在成为行业的开拓者。公司自 2010年设立以来深耕蛋白质组学产业，以生物质谱为核心工具，结合抗体试剂产品，整合生物化学、免疫学、分子生物学、生物信息学等多领域交叉学科，搭建了“高通量蛋白质组分析+高特异性抗体开发”的有机整合业务布局，是行业内提供涵盖蛋白质“发现”、“验证”以及“检测”的蛋白质组分析整体解决方案的先行者。我们的愿景：蛋白质组学技术开发和应用的引领者我们的使命：蛋白质组学推动生命科学进步，促进药物研发，提升人类健康我们的核心价值观：顾客至上坚守良知艰苦奋斗高效创新极致营运远洁思考
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