质量标准研究主管

3、负责对产品药品标准中设定项目的科学性、检验方法的可行性、质控指标的合理性等进行实验室评估，并提出优化或修订意见； 4、负责组织开展研究工作，整理有关技术资料，形成国家药品标准修订草案； 5、负责对公司产品进入国家药品标准制修订立项计划品种相关标准的跟踪、复核、意见反馈； 6、负责组织产品内控标准的制定、修订、批准、颁布、实施、废止等工作； 7、负责内控标准设立项目的科学性、检验方法的可行性、控制指标的合理性等进行评估； 8、负责及时识别、系统分析生产中与内控标准相关的风险，合理确定风险应对策略； 9、负责对内控标准建立与实施情况进行监督检查，评估内控标准的有效性，发现内控标准的控制缺陷，并加以及时改进； 10、负责及时准确的收集、传递与内控标准相关的信息，确保信息在企业内部进行有效的传达。

任职要求： 1、本科及以上学历，药学、分析化学、应用化学等相关专业，40岁以下； 2、年产值10亿及以上的大、中型中、西药企业，5年及以上中药研发或QC相关工作经历；2年以上QC检验主管经历/具备2年以上内控标准修订、运行等相关工作经验。 3、有机化学、分析化学基础知识；药品质量标准相关知识。 4、熟练掌握TLC（薄层色谱）、HPLC（高效液相）、MS（质谱）、NMR（核磁共振波谱）、AAS（原子吸收）等相关仪器设备原理，并能熟练操作；具有较强的中英文文献资料检索和提炼能力；较强的项目整体观念和数据分析处理能力，有较好的资料撰写能力；熟练掌握中药特征图谱或指纹图谱的建立和应用；服务保障企业执行国家药品标准的能力。