医疗器械管代兼质量经理

岗位职责
1、负责医疗器械质量体系文件的修订变更管理，协助完成公司质量管理制度、流程的起草、修订；
2、负责组织医疗器械质量管理制度执行情况及质量体系运行情况的检查及整改跟踪以及持续改进；
3、负责公司质量投诉工作，负责开展器械质量事故、医疗器械不良事件报告以及医疗器械召回等方面的管理工作；
4、负责不合格医疗器械的确认和处理；
5、负责组织开展公司医疗器械的质量相关培训；
6、负责公司合同、协议、紧急业务、供货商、产品以及客户的资质及其他出入库业务的质量审核；
7、负责组织公司内部的质量管理培训；
8、负责指导质量管理人员开展质量管理工作；
9、负责检验仪器及生产设备的维护控制管理及内校，外校工作；
10、负责新产品开发计划与试制的参与及新产品质量计划的制定；
11、负责新产品的跟进验证及后续标准的核对或编写；
任职资格
1、大专及以上学历，医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业；
2、2年以上医疗器械生产企业质量管理工作经验，熟知质量体系相关法律法规；
3、专业知识：具有全面的医疗器械专业知识，熟悉相关法律、法规，能将相关法律、法规灵活运用于公司实际业务工作中。并熟练各种办公软件的使用、有较强沟通协调组织能力。
工作时间
8:00-12:00；13:30-17:30，每周1.5天休息
福利待遇
面议，缴纳五险，提供食宿，节日福利
工作地点
阜阳市太和县经济开发区中科生物基地