400-885-9898
职位描述
化学药质量体系管理QAGMP认证FDA认证EMA认证
岗位职责：
1、公司质量体系的建立、推行，确保工厂建设和产品的生产符合质量管理和客户要求；
2、确保质量文件体系管理的合规，包括文件及记录的审核、批准、发行、存档、修订和回收的整个过程
3、负责产品生产工艺活动中产生的偏差、变更的审核和批准，并建立质量风险评估系统；
4、管理和指导QA工作，确保纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统运行，确保其实施的有效性；
5、负责组织自检和外部客户审计，组织完成相关审计缺陷CAPA的制定及回复；
6、负责部门业务SOP的制定和实施管理。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、制药、化学化工及相关专业；
2、5年以上制药、精细化工企业 QA 工作经验，2年及以上 QA 团队管理经验；
3、熟悉 GMP 及9001等质量管理体系的要求；
4、在工艺转移、放大和法规提交方面具有丰富的经验，在现场施工、调试和验证上经验丰富；
5、有新建工厂质量体系建设并运营经验优先；
6、较强的沟通协作能力，具有高度的工作责任心、执行力。
1、公司质量体系的建立、推行，确保工厂建设和产品的生产符合质量管理和客户要求；
2、确保质量文件体系管理的合规，包括文件及记录的审核、批准、发行、存档、修订和回收的整个过程
3、负责产品生产工艺活动中产生的偏差、变更的审核和批准，并建立质量风险评估系统；
4、管理和指导QA工作，确保纠正预防系统、数据完整性管理系统、供应商评审管理系统、不良反应报告系统等质量管理系统运行，确保其实施的有效性；
5、负责组织自检和外部客户审计，组织完成相关审计缺陷CAPA的制定及回复；
6、负责部门业务SOP的制定和实施管理。
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1、本科及以上学历，药学、制药、化学化工及相关专业；
2、5年以上制药、精细化工企业 QA 工作经验，2年及以上 QA 团队管理经验；
3、熟悉 GMP 及9001等质量管理体系的要求；
4、在工艺转移、放大和法规提交方面具有丰富的经验，在现场施工、调试和验证上经验丰富；
5、有新建工厂质量体系建设并运营经验优先；
6、较强的沟通协作能力，具有高度的工作责任心、执行力。
职位福利：绩效奖金、带薪年假、弹性工作、定期体检、节日福利、项目奖金、五险一金
工作地点
遵义道真仡佬族苗族自治县贵州沃康制药有限公司
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职位发布者
吕芳/人事经理
立即沟通
重庆沃肯新材料科技股份有限公司重庆沃肯新材料科技股份有限公司成立于2007年，注册资金6497万元，是一家以出口为主导的国家高新技术企业。公司提供CDMO和CMO服务，主要为电子显示及半导体企业、日用美妆企业、医药企业提供定制研发生产服务。终端客户主要分布在韩国（三星、LG化学等）、日本、欧洲及国内市场。公司总部位于重庆北部新区，在四川广安国家级经济技术开发区设有生产基地，并在重庆水土.大地企业公园成立研发中心。公司现有员工580余人，拥有一支以多名博士为核心的科研团队和一支具有丰富管理经验的运营团队。公司以基础化工原料为原材料，通过化学反应改变分子结构，生产合成一系列精细化工产品，主要产品类型包含光刻胶专用化学品、紫外线吸收剂、医药中间体及原料药三大类，可用于电子显示及半导体行业、日用美妆行业、医药行业。公司现有荣誉：国家级专精特新"小巨人"企业、国家高新技术企业、重庆市中小企业技术中心、重庆拟上市储备企业、博士后工作站。公司于2023年、2024年获得智联招聘优选雇主称号，于2024年正式成立博士后工作站，期望更多有志之士加入！
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