更新于 12月26日

临床协调员

5000-10000元
  • 北京大兴区
  • 1年以下
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械研究生物医学研究心血管研究心脏外科研究
岗位职责:
1、负责临床试验及上市后随访的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;
2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试文件的妥善保管和归档,
3、检查并报告试验进度和质量,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;
5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;
6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;
7、协助研究者筛选、入组、随访受试者等;
8、完成上级交办的其它工作。
任职要求:
1、生物医学工程学、心血管临床医学类等相关专业,本科以上学历
2、了解相关法律法规、医学和药学知识,熟悉三类或有源植入医疗器械临床试验的全过程和所有环节;
3、了解临床试验流程管理、数据统计与分析、文档管理及危机控制等技能;
4、熟练应用英语,良好的读写水平,能够检索、阅读并归纳与产品技术和临床应用相关中英文文献;
5、具有较高的职业素养,遵纪守法,团结协作,勤学善思,有责任心;
6、身体健康,无职业禁忌症。

工作地点

北京大兴区朝林广场

职位发布者

郑女士/HR

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公司Logo航天泰心科技有限公司
航天泰心科技有限公司(航天泰心)系由北京精密机电控制设备研究所、天津经济技术开发区国有资产经营公司和长征火箭工业有限公司联合成立,公司注册地点为天津经济技术开发区,北京亦庄经济技术开发区朝林广场设有北京研发中心。航天泰心基于五十多年来航天伺服技术的经验,研发的HeartCon型心室辅助装置采用磁液双悬浮、泵机一体化、系统双冗余的技术方案,具有体积小、质量轻、低溶血、无血栓的特点,体外实验各项指标均达到国内领先、国际先进水平,动物实验“天久”及“三羊开泰”的成功标志着技术状态定型,具备批产能力,目前正在积极申请临床实验资质,希望给数以千万的国内心衰患者提供全流量心室辅助,挽救患者生命、提高生活质量。公司同时正在为早期心衰患者和儿童先天性心衰患者研发微型心室辅助装置,以及与此相关的各类测试实验设备,将为心衰患者及相关医护人员提供术前术后的咨询和培训服务。航天泰心以航天技术、系统工程管理、精密加工制造能力为依托,以国家战略新兴产业发展为支撑,正致力成为国内一流的高端医疗器械产品“产学研医”一体化制造商、服务商。
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