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体系/法规专员

4000-6000元
  • 南宁西乡塘区
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医疗器械质量管理体系ISO认证医疗设备/器械医药制造
1、岗位要求:
岗位职责:
1.负责文控中心资料管理、分发、收回、受控;
2.通过审核发现不符合项,对责任人提出整改要求并追踪进度;3.维持质量管理体系的有效运行和法律法规的符合性;
4.参与医械注册材料编写和申报工作;
5.组织对各类质量事故进行调查、分析和对策并对其效果验证;
6.负责公司质量管理体系审核、外审、及管理评审。

任职要求:
1.有医械质量管理经验或了解ISO 13485质量管理体系者优先;
2.具备良好的文档编写组织能力和文字表达能力;
3.具有较强的逻辑思维、综合分析能力、沟通协调能力和主动性。
本岗位归属公司:东泽智新(广西)生命科技有限公司(东泽医疗全资子公司)
工作地址:南宁市西乡塘区振兴路110号南宁生态产业园配套办公大楼13 层
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工作地点

西乡塘区南宁生态产业园配套办公大楼13 层

职位发布者

刘女士/人力资源经理

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公司Logo福州东泽医疗器械有限公司
东泽医疗成立于2005年,规模运行于2013年。2014年东泽医疗负责“十二五”国家科技支撑计划项目腹膜透析设备国产化和产业化研制任务,并将研发成果产业化获得医疗器械注册批准自动腹膜透析设备PDGO,也是全球第一台基于“互联网+医疗”和物联网技术的人工肾脏替代治疗设备,现已在全国超过250家多三级医院使用,在中国自动腹膜透析市场占有率超过50%,打破了世界五百强企业、行业寡头美国公司在中国自动腹膜透析市场长达十五年之久的市场垄断和价格垄断。东泽医疗在福州、广州、珠海、中山、南宁等多地拥有制造基地或商务公司,业务覆盖全国20多个省,以及全球10多个国家和地区。我们的队伍还在壮大,我们邀请优秀的人才加入。我司提供健全的福利保障和具有竞争力的薪资,并努力为大家提供发挥的舞台和丰厚的回报,公司欢迎每一个有梦想的人加入!有意者可投递简历至邮箱:ping_liu@adeholding.com联系人:人资部刘小姐联系电话:0591-87303626福州总部地址:福建省福州市马尾区魁岐路136号福州物联网产业创新发展中心3号楼17层广州办公室:广州市番禺大道北555号番禺节能科技园天安科技产业大厦1座603中山本善医疗科技有限公司:广东省中山市南朗街道华南现代中医药城完美路9号4层珠海保税区大生生物科技有限公司:广东省珠海市珠海保税区52号公司官网:www.emedholding.com
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