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临床医学主管 (MJ000029)
1.5-2万·13薪
北京
海淀区
3-5年
本科
全职
招1人
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立即投递
职位描述
CRA
药品临床研究
仿制药
化学药
Ⅰ-Ⅲ期
岗位职责:
1、跟踪查阅国内外相关学术资料,分析相关医学信息,为新药项目团队提供医学支持,并配合其他部门进行项目调研和咨询;
2、负责公司新产品临床试验方案撰写和实施管理;
3、负责研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作;
4、监督和管理临床研究项目,并对接与管理CRO公司,确保项目高质量快速推进;
5、与研究者沟通临床研究方案,撰写、修订和审核临床试验方案、原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告、临床研究综述等申报所需的临床项目资料;
6、负责临床备案/申报资料提交、项目审评进度跟进。
任职要求:
1、本科以上学历,临床医学、药学及相关专业;
2、有外企或大型CRO公司2年以上临床项目经验,1年以上项目负责人经验;
3、熟悉新药研发的全过程和新药申报的要求,熟悉国内外临床研究发展与现况;
4、熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
5、精通医学专业文献检索,并有较强的信息总结和资料撰写能力;
6、具有良好的沟通能力和解决问题能力;
工作地点
北京海淀区四街一号院
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王新连/人事经理
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西藏卫信康医药股份有限公司
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西藏卫信康医药股份有限公司成立于2006年,经过多年的发展,目前已拥有12家子公司,成为集医药研发、生产、销售为一体的综合性高科技医药企业。公司以临床需求为导向,立足于研发创新,坚持仿创结合,以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务,公司核心产品覆盖肠外营养维生素、电解质补充用药、静脉补铁用药、消化系统及肝病用药等专业领域。经过多年不断创新,在各专业领域形成明显优势,研发和培育了一批临床疗效确切、市场前景广阔的优势品种。公司主导产品包括注射用12种复合维生素、注射用门冬氨酸钾镁、蔗糖铁注射剂、门冬氨酸钾注射液等,市场排名位居前列。卫信康秉承“以人为本,共求卓越”的人才理念,已成功搭建独具特色的医药健康产业平台。未来,公司将顺应国家政策及行业发展方向并基于自身的研发技术优势,进一步提高公司的创新能力及技术水平,向慢性疾病及儿科用药方向发展,力争提供更多创新性的、可及的治疗方案。公司将始终坚持“关爱生命,维护健康”的企业使命,不断加强建设现代化管理平台、充分利用专业化信息管理工具,推动公司向现代化和规模化迈进,致力于成为受中国社会和公众尊敬的专业化仿创医药企业。
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