岗位职责:
1、负责公司研发领域的全球研发动态的跟踪与市场信息收集,负责新产品、新项目立项的医学、药学领域的背景调研和发展现状,负责产品专利申请的相关医学内容写作;
2、负责医学部的项目营运及日常管理;
3、部门内外管理制度及SOP的制定、执行;
4、主动完善本部门人员的科学合理配置,负责团队的相关技术指导和培训工作;
5、负责新药临床研究项目的管理工作,包括临床方案起草、CRO和基地等相关机构的筛选、项目预算制订、进度与质量管理计划的执行及总结报告审核;
6、密切配合开展新药的临床前研发及在FDA、CFDA的注册申报工作;
7、建立与维持和公司产品相关学术领域的专业机构及专家的良好合作关系。
任职要求:
1、临床医学专业背景,硕士及以上学历;
2、有国际或国内类似岗位任职经历,临床试验项目管理实践经验5年以上。
3、熟悉国际、国内GCP规范与药品注册药事法规;
4、具有较强的领导能力、决策能力和判断能力;
5、卓越的沟通协调及跨部门合作能力;
6、强烈的事业心与使命感、持续的自我驱动力、个性阳光、开放;
7、逻辑思维清晰,对产品管线及具体项目的临床开发能力较强,并有一定的创新精神。