更新于 11月11日

抗体上游工艺开发经理

3-5万
  • 北京大兴区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

细胞培养技术发酵工艺生物反应器
岗位职责:
1. 领导团队: 全面负责上游工艺开发团队的建设、管理和技术指导,激发团队潜能,确保项目高效推进。
2. 工艺开发与优化: 主导基于哺乳动物细胞(如CHO、HEK293)的细胞培养工艺开发、优化和放大,包括摇瓶、生物反应器(从Ambr到台式、中试规模)等平台。
3. 技术转移: 负责将上游工艺从研发部门向GMP生产部门进行技术转移,撰写相关技术文件,并提供现场支持。
4. 实验设计与执行: 设计和执行实验,以解决细胞培养过程中的关键问题(如细胞生长、代谢、产物表达量等),并应用QbD理念进行DOE实验设计。
5. 数据分析与报告: 深入分析实验数据,撰写详实的实验报告、技术总结和IND申报相关章节。
6. 前沿技术探索: 跟踪国际上游工艺新技术(如灌流培养、过程分析技术PAT、新型培养基等),并评估其在本平台的应用潜力。
7. 跨部门协作: 与下游工艺、分析开发、质量控制及生产部门紧密合作,确保工艺的连贯性与稳健性。
任职要求:
1. 学历背景: 拥有生物工程、化学工程、生物技术、细胞生物学或相关专业的博士学历(优秀硕士亦可考虑),并具备5年以上生物制药行业上游工艺开发经验。
2. 技术专长:
 精通哺乳动物细胞培养技术,深刻理解细胞代谢、细胞生理及相关调控策略。
 具有丰富的生物反应器操作和经验(熟悉Sartorius,Eppendorf, Applikon等品牌者优先)。
 熟练掌握上游工艺开发相关的分析技术和方法。
 熟悉cGMP、FDA/EMA/NMPA法规要求,并有为IND/CTA申报提供上游部分资料的经验。
3. 领导能力: 具备至少2年以上团队管理或项目领导经验,拥有出色的沟通、协调和解决问题的能力。
4. 个人素质: 对解决复杂技术问题充满热情,具备优秀的科学素养、创新思维和团队合作精神。

工作地点

大兴区北京瀚仁堂生物医药公司

职位发布者

赵晓丽/人事经理

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公司Logo北京科兴中维生物技术有限公司
北京科兴中维生物技术有限公司(Sinovac Life Sciences Co., Ltd.)是科兴控股(香港)有限公司联合香港俊领有限公司、科鼎投资(香港)有限公司等投资设立的生物高新技术企业,于2009年注册成立,注册资本4051.32万美元。公司位于中关村科技园大兴生物医药产业基地,是国家高新技术企业、中关村高新技术企业,是北京市人用预防性疫苗工程技术研究中心依托单位。公司专业从事人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产与技术服务,为重大传染病防控提供技术支撑。科兴控股经过20年的发展积累,形成了强大的研发实力和敏锐的战略眼光以及市场把握能力,公司目前已有13个产品研发上市,包括新冠疫苗、肠道病毒EV71疫苗、甲肝疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗等,为公司积累了深厚的技术、人才、资金等资源。公司研发平台已形成较为完整的项目开发流程,涵盖研发技术部、注册部、临床研究部。其中研发技术部已有和在建的平台共有8个,同时公司积极拓展和建立抗体、动物生物安全实验平台,进一步完善重组蛋白、核酸、制剂和QC平台,用以支撑多样化产品的开发。研发团队现有外部合作科研单位30+,且核心专家大多来自北大、清华、中科院、哈佛等国内外顶级高校,深耕行业十余年,有丰富的研发和产业化经验。公司始终高度重视研发创新,内设有国家级博士后科研工作站,并与国内外众多高校、院所、科研机构建立了合作关系;目前新鲜血液仍在持续汇入,在22年度,我们也将持续响应多个平台所需的上百号人才。除了国内的研发中心以外,在科兴全球化整体布局的十年规划中,也在筹建国际研发中心,以集合全世界范围的疫苗研发高端力量推进前沿研发的开展。目前公司正在进行新型冠状病毒灭活疫苗及多个联合疫苗品种开发。为支撑公司产品开发战略需求,公司积极引进科研人员,完善研发团队人员组织架构,根据公司研发体系战略发展目标,22年度人才引进仍在持续开展中。薪酬福利:行业75以上分位薪资水平,绩效奖金,九险二金,免费三餐,免费宿舍,入职人员均可参考条件申请公租房和北京市工作居住证,硕士及以上学历应届生均有解决北京市户口机会。
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