医疗器械注册专员

1、负责公司医疗器械产品在国内的注册事宜;
2、按照相关法律法规及标准的'要求，起草产品标准，跟进产品检测，注册检验，临床试验等;
3、协助编写、管理公司产品的技术文档，提早开展注册证到期的后续工作;
4、与国家食药局等部门联系沟通，确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利进行，实时跟踪产品注册进程，确保按时获证;
5、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行;
6、了解并研究国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。