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医学事务官

1.2-1.8万
  • 西安雁塔区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床数据分析医疗器械研究CRA外科研究
岗位职责:
1.临床研究数据对接与初步整理​
协助对接临床研究机构及人员,接收、核对临床研究过程中产生的数据;对临床相关数据进行初步的整理与归档,确保数据的完整性和规范性。协助整理临床研究报告、文献资料等信息。
2.项目申报支持​​
协助收集、整理、撰写和准备医疗器械注册申报、临床研究备案及审批等所需的医学相关材料;协助跟进项目申报流程,维护申报相关文档记录,参与内部申报材料的初步核对工作。
3.研发项目辅助协调​​
协助医学部或研发项目组成员进行日常事务协调,包括会议安排、资料准备、记录整理等。协助跟踪研发项目进度,及时报告潜在问题或延误风险,维护项目管理相关文档。
4.医学文献与信息管理​
协助检索、收集、整理与公司研发产品相关的医学文献、政策法规、行业动态等资料。协助整理产品相关的医学支持性文档,能够配合专家共同进行相应专业资料的起草、撰写。
5.内外部沟通协调​​
在上级指导下,与公司内部相关部门(如研发、注册、质量、市场等)进行有效沟通协调,协助与外部合作机构(如CRO、临床试验机构等)进行日常事务性沟通。
6.产品新适用方向的前期调研
对公司产品的适用方向进行前期调研及专家意见收集,为新市场的开拓提供必要支持。
7.其他事务​​
完成上级交办的其他与研发项目支持相关的任务。
任职要求:
1.25-38周岁之间,本科及以上学历,临床医学类专业毕业;
2.1年以上同类型岗位工作经验;
3.具备良好的文笔以及一定的英语读写能力;
4.逻辑清晰、条理清楚,具备良好的沟通协调能力和一定的抗压能力。
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工作地点

雁塔区西安国家数字出版基地1期A座802室

职位发布者

赵女士/人事

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西安蓝极医疗电子科技有限公司成立于2016年6月,是一家专注于新一代光机电算的高端医疗器械企业,在西安高新区草堂工业园建立了1200M²的符合GMP标准生产基地。研发了全球首台蓝激光激光手术系统,用于腔道内浅表性疾病的手术、泌尿外科其它疾病手术治疗。产品系列包括高、中、低功率的蓝激光手术系统和耗材。目前中功率30W系列蓝激光手术系统,已提交注册国家局并已注册受理,将在2022年开始获得各产品线在中国CFDA及欧盟CE产品许可证,为国内外医院提供高性价比且安全有效的医疗器械;高功率200W半导体蓝激光手术系统项目,是汽化切割能力更强的能量平台,于2020年11月15日已完成临床试验,预计2022年Q1可获得三类注册证;公司另有在研的理疗产品、口腔用产品,欢迎优秀的你加入我们的团队。
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