临床监查员CRA

岗位职责：
1、负责临床试验的监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序和国家法规进行；
2、负责调研、审核CRO公司、研究中心等相关合作单位，撰写调研报告，负责与CRO公司协调一切项目事宜；
3、就项目开展研究中心进行全面的监查，按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作；组织临床试验相关的各种会议（如方案讨论会、中期讨论会、总结会、启动会等）
4、负责审核临床试验相关资料，确保资料（试验方案、知情同意书、研究者手册，数据管理计划，统计分析计划，分析方案等）符合当前的法规要求。
6、负责组织对项目开展研究中心的研究质量（病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况）进行监查，核对原始病历和医院数据库一致性，并跟踪监查发现的问题、分析问题、提出解决方案并实施，确保临床试验按照约定的方案和GCP标准执行。
7、全程跟进项目研究进度，确保项目保质保量的按时或提前完成。如有问题，及时汇报并提出相应解决方式。
8、与临床医生沟通并共同协商解决出现的问题，协调研究项目负责人、临床医生、辅助科室、临床基地、患者等各方关系；
9、负责申报资料中临床试验部分的审核；
10、服从并执行研发管理文件并担任其相关职责和责任；
11、负责完成上级安排的其它工作；
12、承担职责要求范围内的全部责任。
任职要求：
◆医学、临床药学、药学本科及以上学历。
◆熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规。
◆有5年以上制药公司/CRO公司CRA或相关工作经验者优先。
◆对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；
◆能够熟练阅读英文文献；熟练掌握常用办公软件及专业数据库
◆具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；
◆积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；◆工作认真，细致严谨，有耐性；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；
◆能适应出差。
职位福利：五险一金、年底双薪、绩效奖金、交通补助、餐补、通讯补助、带薪年假、定期体检