400-885-9898
职位描述
生产管理无菌冻干粉针医药制造化学原料/化学制品
- 岗位职责：
- 1、负责无菌粉针产品全生产流程的工艺技术支持，涵盖配液、过滤、无菌灌装、冻干、轧盖、终端灭菌、灯检等关键环节，确保生产过程符合工艺要求与GMP规范。
- 2、参与冻干工艺参数优化、工艺规程（SOP）的起草、修订与完善，审核批生产记录，保障工艺文件的准确性与合规性。
- 3、主导或参与生产过程中的偏差调查、OOS（检验结果超标）处理，制定并跟踪CAPA（纠正与预防措施）的执行，降低生产风险。
- 4、配合开展设备IQ/OQ/PQ验证、工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装等验证工作，确保验证数据完整、可追溯，满足审计要求。
- 5、熟悉C+隔离器、冻干机、灌装机、洗瓶机等关键设备的原理与操作，协助解决生产过程中出现的设备与工艺相关技术问题。
- 6、负责对生产一线操作员进行工艺技术培训与指导，提升团队工艺操作水平，保障生产顺利推进。
- 7、配合QA部门完成内外部审计（含GMP审计、客户审计等），提供相关工艺技术资料与支持。
- 任职要求：
- 1、本科及以上学历，药学、药物制剂、制药工程、生物工程、化学工程与工艺等相关专业。
- 2、3-5年制药行业相关工作经验，具备2年以上无菌粉针工艺员岗位经验者优先。
- 3、精通无菌粉针生产工艺全流程，熟悉新版GMP（2010版）及无菌附录要求，掌握偏差、变更控制、验证管理等质量体系知识。
- 4、具备C+隔离器、冻干机等关键设备的实操或技术支持经验，能独立完成工艺文件撰写、批记录审核及偏差分析工作。
- 5、严谨细致，责任心强，具备较强的问题分析与解决能力、沟通协调能力，能适应洁净区工作环境及必要的倒班、加班。
- 职位福利：绩效奖金、月休8天、五险一金、年底双薪、节日福利
工作地点
广州黄埔区福珀斯创新园B栋3楼
相似职位
- 南沙融捷电池-生产操作技师、生产班长7000-9000元
广州 - 南沙
广州市泰索斯人才顾问(集团)有限公司 - 原料药生产技术员(J10554)5000-10000元
广州 - 黄埔
诺诚健华 - 载诚-生产技术员7000-8000元
广州 - 黄埔
广州市泰索斯人才顾问(集团)有限公司 - 乐金LG招技术员6000-8000元
广州 - 黄埔
广州市泰索斯人才顾问(集团)有限公司 - 生产技术员（接受应届生）5000-8000元
广州 - 番禺
维港包装(广州)有限公司 - 酿造生产技术员100-150元/天
广州 - 黄埔
华润雪花
热门公司推荐
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 顺丰招聘
- 美团招聘
- 京东招聘
- 饿了么招聘
- 比亚迪招聘
- 中国一汽招聘
- 北京汽车招聘
- 蔚来招聘
- 东风汽车招聘
- 长城汽车招聘
- 奇瑞汽车招聘
- 理想汽车招聘
- 长鑫存储招聘
- 天江药业招聘
- 蓝月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 联想招聘
- 海康威视招聘
- 宁德时代招聘
- 中兴招聘
- 新松招聘
- 京东方招聘
- 申通招聘
- 圆通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麦当劳招聘
- 星巴克招聘
- 海底捞招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 腾讯招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字节跳动招聘
- 新华网招聘
- 小米招聘
- 招商银行招聘
- 中信银行招聘
- 北京银行招聘
- 兴业银行招聘
- 交通银行招聘
- 建发集团招聘
- 中国移动招聘
- 中国联通招聘
- 中国电信招聘
- 中粮集团招聘
- 国药控股招聘
- 中广核招聘
- 中国船舶招聘
- 强生中国招聘
- 汇丰中国招聘
- 宜家招聘
- 立邦中国招聘
- 伊利招聘
- 青岛啤酒招聘
- 京港地铁招聘
- 宝马招聘
- 小鹏汽车招聘
- 华为招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔驰招聘
- 海尔招聘
- 美的招聘
- 京东方招聘
- 施耐德电气招聘
- 德邦物流招聘
职位发布者
谭女士/行政人事专员
三日内活跃立即沟通
广州艾奇西医药科技有限公司广州艾奇西医药科技有限公司是一家以技术为先导的医药科技公司。位于广州市福珀斯创新园内。公司主要从事医药和生物技术产品的技术咨询、工艺技术开发改进、国外产品注册咨询和贸易服务，与国内外大型制药公司保持密切的业务关系，有很强的新药研究开发能力和工艺技术改进完善能力以及产业化实施能力,了解全球医药市场，熟悉药品海外注册和进出口业务，公司且从事国内外贸易业务。创新、高效能的研发和严谨的管理使公司得以快速发展，为全世界制药工业提供最优质的服务。乘车路线：地铁21号线、6号线，巴士395，494，574，945，506，506A等。
公司主页