更新于 11月18日

生产经理(伊立替康)

2-2.5万
  • 长沙岳麓区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品工艺生物药伊立替康盐酸多柔比星
岗位职责
1.生产管理与监督:负责制定和执行生产计划,确保伊立替康、盐酸多柔比星等产品的生产按计划进行。监控生产过程,严格执行工艺操作规程以及各类GMP要求,确保产品质量。
2.工艺验证与稳定性考察:负责工艺验证的组织和实施,确保生产过程的稳定性和重复性。监督稳定性考察,评估产品在储存过程中的稳定性,为确定有效期提供数据支持。
3.研发项目支持:对于处于药学研究阶段的产品,生产二部经理需与研发团队紧密合作,提供必要的生产支持和资源,以推进研发项目的进展。
4.质量控制:负责组织、协调相关部门进行质量控制和检查工作,确保产品质量符合规定标准。负责对生产和检验记录进行控制和归档,确保数据完整性和可追溯性。
5.人员培训与管理:负责本部门各级人员的培训,确保员工具备必要的技能和知识以执行其职责。配合人力资源部门做好劳动用工管理,领导和督促车间按规定对员工进行二级培训。
6.沟通协调:负责本部门与其他部门(如研发、质量控制、供应链等)的沟通协调和配合工作。解决生产中出现的问题,安排下月的生产任务。
7.安全管理:贯彻国家安全环保消防的法律法规,承担生产部的日常管理职能,制定生产管理的相关制度,持续改进各项管理工作。
任职要求
1、药学类相关专业本科以上学历;
2、至少8年以上无菌制剂/脂质体制药企业生产管理经验;
3、熟悉工艺流程,掌握生产管理内容、行业和市场的发展动态,了解竞争对手情况、GMP知识、生产计划调度、质量保证和安全生产等知识,具有中级专业技术职称或执业药师资格证优先;
4、掌握注射剂的研究、剂型设计与改进以及药物制剂生产的工艺设计等技术;
具有良好的团队合作精神、较强的综合协调能力和组织管理能力,抗压能力强。

工作地点

岳麓区湖南省长沙市高新技术开发区嘉运路299号

职位发布者

周女士/人事经理

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方盛制药创始于2002年6月,是一家集医药工业、医疗服务、大健康业务于一体的高品质、综合性、科研型医药健康产业集团,旗下拥有多家子公司,2014年12月5日在上海证券交易所成功上市,正式进军资本市场(股票代码:603998)。从建厂到现在,方盛以稳健的发展速度快速崛起,成长为湖南省医药行业的标杆企业,先后获评国家火炬计划重点高新技术企业、中华民族医药百强品牌企业、中国医药行业AAA诚信企业、中国优秀民营企业、国家守合同重信用企业、湖南省省长质量奖企业、湖南省首批示范性医药企业等荣誉称号。方盛以"您的健康,方盛的追求"为企业使命,成立10多年来,始终在大健康的各领域不断探索、尝试和发展,始终致力于为人类健康服务,构建了以制药工业为主体、以医疗服务和大健康(健康消费、养老)为两翼的“一体两翼”战略布局。制药工业方面,以方盛制药本部为主体,以子公司湘雅制药、海南博大、三花制药等为辅佐合力发展;同时,快速推进方盛利普的国际工厂建设,打造能同时满足FDA和NMPA的国际化技术平台,加快与国际市场接轨;医疗产业方面,以公司参与投资设立的两支产业基金投资标的佰骏医疗和珂信健康为依托,满足人民群众在肾病和肿瘤两大领域不断增长的健康服务需求;健康养老方面,以湘雅制药的“湘雅夕乐苑”为载体,打造“养老院”和“日照中心”相结合的养老生活模式,促进公司在养老产业的发展布局。方盛以“新药研发能力”为企业核心竞争优势,整合全球顶尖新药研发资源优势,组建高水准研发团队,确立了“中药、化药、生物药”三药并举,以化药复杂制剂的仿制、改良与创新以及走向国际化为重要特色的产品研发战略,不断推进“1+N”模式的国际化大研发体系,实现了多技术、多领域集成式发展。在中药领域,方盛已成功开发"欣雪安"牌心脑血管科、"金蓓贝"牌儿科、"美尔舒"牌妇科、"方盛堂"牌骨伤科等几大品牌系列产品。化药领域,方盛致力于重点开发防治重大疾病的重磅药物,旗下子公司方盛华美自主研发的1类抗癌新药注射用迪安替康钠Ⅰ期临床试验即将完成,美国Lipo研发的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已完成前期研发工作。生物药领域,暨大基因“基因工程药物国家工程研究中心”顺利通过验收,未来发展前景广阔。目前,方盛已实现了对新药研发领域的药学研究、临床研究、一致性评价、生产及销售全价值链的管理。公司现拥有国家认定企业技术中心、博士后科研工作站,承担有国家重大新药创制科技重大专项和多项省部级科技项目,取得药品生产批件160多个,新药证书近20件,发明专利近40项,国际专利2项,丰富的产品储备,为实现方盛战略、满足人民的健康需求提供强大支撑。方盛组建了一支专业化的营销团队,营销网络覆盖全国各省市各级医院、连锁和单体药店、诊所,凭借过硬的产品质量和专业优质的服务,在医药领域树立了方盛品牌。公司全力推行专业化、学术化营销,通过多样化的学术活动,与各级医疗机构一起,共同助力中国整体医疗水平的提升。方盛在长沙、海南、辽宁、云南等地拥有多个生产基地,严格按照新版GMP和卓越绩效体系要求组织生产,建立了完善的质量控制和保证体系,执行全过程、全员的质量管理,保障人民的用药质量与安全。其中位于长沙高新区的方盛医药工业园,占地面积150亩,总建筑面积23万平方米,为公司战略发展中需求的产能提供了强大支撑。未来,方盛将持续以制药工业为主体,强化新药研发核心竞争优势,借助资本的力量撬动产业的发展,最终实现制药工业、医疗服务、健康养老“一体两翼”战略布局,打造高品质、综合性、科研型医药健康产业航母,实现方盛梦,成就健康梦!在方盛,您将会获得——丰厚的薪资回报:基本工资、年终奖金、年度调薪、全勤奖、其它奖金奖励等全面的福利保障:六险一金、免费三餐、员工公寓、免费班车带薪年假、节日礼品礼金、生日礼品等丰富多彩的活动:团队旅游、户外拓展、公司年会、员工才艺大赛等全面系统的培训:入职培训、在岗培训、专业技能培训、管理培训等广阔发展的舞台:多通道晋升提拔、阶梯干部培养等。公司官网:www.fangsheng.com.cn简历投递邮箱:hr@fangsheng.com.cn
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