QA质量工程师

岗位职责：1、日常QA工作：支持GMP生产和产品放行，涉及原材料、物料检验放行、生产过程监控、生产记录核查、设备及方法验证、产品质量标准、偏差调查、变更控制、GMP文件管控等。
2、监督核查：负责生产过程各岗位关键监控点的监督核查，保证操作一致性、GMP符合性和生产记录的真实性、及时性。
3、样品取样与检验：负责产品生产过程中间体、成品、工艺验证、清洁验证样品的取样、送样、留样工作。
4、不合格品处理：负责不合格品现场处理的跟踪和监督工作。
5、环境监测：负责生产现场环境监测，包括悬浮粒子监测及趋势回顾分析。
6、记录审核与报告编制：负责批生产记录的审核和产品质量年度回顾报告的编制。
7、问题报告：对质量管理中发现的问题以书面形式报告上级领导。
8、完成领导交办的其它工作。
任职要求:
1、生物或者药学相关专业，本科及以上学历。
2、具有药品GMP及相关知识，了解GMP对企业生产管理的要求。
3、有较强的质量意识和责任心，具备良好的团队合作精神。4、经验不限，有相关经验优先。